Põhiline / Tsüst

Insuliinglargiin (insuliinglargiin)

SC-injektsioonilahus on selge, värvitu või peaaegu värvitu.

Abiained: metakresool (m-kresool), tsinkkloriid, glütserool (85%), naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, vesi d / ja.

3 ml - värvitu klaasist padrunid (5) - kontuurirakkude pakendid (1) - kartongpakendid.
3 ml - värvitute klaasist padrunid (1) - süstlakinnitusvahend OptiSet (5) - papp pakend.
3 ml - värvitu klaasist kassetid (1) - OptiKlik (5) kassettide süsteemid - pappkarpid.

Insuliinglargiin on iniminsuliini analoog. Saadud rekombineerides bakterite DNA liiki Escherichia coli (tüved K12). Erinev neutraalses keskkonnas madal lahustuvus. Ravimi Lantus koostises on see täielikult lahustuv, mille tagab happeline sööde (pH = 4). Pärast manustamist nahaaluse rasva lahust tänu oma happesuse neutraliseerimise reageerib moodustamaks mikropretsipitatov millest vabaneks pidevalt väikeste koguste insuliinglargiinile, tagades ühtlase (ilma tipud) profiil "kontsentratsiooni-aja" kõver, samuti pikemajalise ravimi toime.

Insuliingretseptori insuliinglargiini ja iniminsuliini siduvad parameetrid on väga lähedased. Insuliinglargiinil on endogeense insuliiniga sarnane bioloogiline toime.

Insuliini kõige olulisem toime on glükoosi metabolismi regulatsioon. Insuliin ja selle analoogide vähendada veresuhkru stimuleerides tarbimist glükoosi perifeersetes kudedes (eriti skeletilihaste ja rasvkoes), samuti moodustumise pärssimise maksas glükoosi (glükoneogeneesi). Insuliin inhibeerib lipolüüsi adipotsüütides ja proteolüüsi, suurendades samaaegselt valgusünteesi.

Insuliinglargiini toimeaine pikenenud kestvus on otseselt seotud selle imendumise madala kiirusega, mis võimaldab ravimi kasutamist 1 kord päevas. Toiming algab keskmiselt 1 tund pärast s / c manustamist. Toime keskmine kestus on 24 tundi, maksimaalne on 29 tundi. Insuliini ja selle analoogide (näiteks glargiini) toimet iseloomustab aja jooksul erinevates patsientides ja patsiendil märkimisväärselt erinevus.

Ravimi Lantus toime kestus tuleneb selle sisseviimisest nahaalusesse rasvkoesse.

Insuliinglargiini ja insuliini-isofaani kontsentratsioonide võrdlev uuring pärast tervetel ja diabeediga patsientidel manustamist seerumis oli näidanud aeglustumist ja oluliselt pikemat imendumist ning Insuliinglargiini tippkontsentratsiooni puudumist insuliin-isofaaniga võrreldes.

Ravimi manustamisel 1 korda päevas manustatakse insuliinglargiini püsiv keskmine kontsentratsioon veres 2-4 päeva pärast esimest annust.

T / T kasutuselevõtuga /1/2 insuliinglargiin ja iniminsuliin on võrreldavad.

Inimestel subkutaanse rasvkudi korral eraldatakse insuliinglargiin osaliselt B-ahela (beeta-ahela) karboksüül otsast (C-terminus), moodustamaks 21 A-Gly-insuliini ja 21 A-Gly-des-30 B-Thr-insuliini. Nii muutumatu insuliinglargiin kui ka selle lõhustamisained on plasmas.

- laste vanus kuni 6 aastat (praegu ei ole taotluse kohta kliinilisi andmeid);

- ülitundlikkus ravimi suhtes.

Olge ettevaatlik, kui kasutate Lantus raseduse ajal.

Ravimi annus ja selle manustamise aeg päevas määratakse individuaalselt. Lantus süstitakse s / c 1 korda päevas alati samal ajal. Lantus tuleb süstida kõht, õlavarre või reie nahaalusesse rasvkoesse. Süstekohad peavad olema alternatiivsed iga uue ravimi süstiga soovitatud piirkondades ravimi süstimiseks.

Ravimit võib kasutada nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis teiste hüpoglükeemiliste ravimitega.

Kui patsient pääseb pikaajalisest või keskmise pikkusega insuliinist Lantusesse, võib osutuda vajalikuks kohandada basaalinsuliini päevane annus või muuta samaaegselt diabeedivastast ravi (lühiajalise toimega insuliinide või nende analoogide annused ja manustamine, samuti suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annused).

Kui patsient viiakse insuliini-isofaani topelttsüstist kuni Lantus'i ühe süstiga, tuleb esimestel ravinädalatel vähendada basaalinsuliini ööpäevast annust 20-30% võrra, et vähendada öösel ja varahommikul hüpoglükeemia tekkeriski. Selle perioodi jooksul tuleks lühikese toimeajaga insuliini annuste suurendamise teel kompenseerida Lantus'i annuse vähendamine, millele järgneb annustamisrežiimi individuaalne korrigeerimine.

Nagu teistegi iniminsuliini analoogide kasutamisel, võivad Lantus'e üleminekul suuremaid annuseid ravivad patsiendid inimese insuliinivastaste antikehade esinemise tõttu täheldada suuremat vastust insuliini manustamisele. Ülemineku ajal Lantusele ja esimestel nädalatel pärast seda tuleb hoolikalt jälgida veresuhkrut ja vajadusel korrigeerida insuliini annustamisskeemi.

Metabolismi parema reguleerimise ja sellest tuleneva insuliini tundlikkuse suurenemise korral võib vajalikuks osutuda annustamisrežiimi edasine korrigeerimine. Annuse korrigeerimine võib olla vajalik ka näiteks patsiendi kehamassi, elustiili, ravimi manustamise päeva või teiste haigusseisundite suhtes, mis suurendavad hüpoglükeemia või hüperglükeemia tekkimist.

Ravimit ei tohi manustada intravenoosselt. Tavalise annuse kasutuselevõtuks, mis on ette nähtud sissejuhatava ravimi manustamiseks, võib see põhjustada raske hüpoglükeemia tekkimist.

Enne sissejuhatamist peate veenduma, et süstlad ei sisalda teiste ravimite jääke.

Kasutamise ja käitlemise tingimused

Süstla täidis OptiSet

Enne kasutamist kontrollige kassetti pensüstelist. Seda tuleb kasutada ainult siis, kui lahus on selge, värvitu, ei sisalda nähtavaid tahkeid osakesi ja sarnaneb veega konsistentsiga. Tühjad süstlaknad OptiSet ei ole mõeldud korduvkasutamiseks ja need tuleb hävitada.

Infektsiooni vältimiseks on eeltäidetud süstla pensüstal ette nähtud kasutamiseks ainult ühel patsiendil ja seda ei saa üle anda teisele isikule.

Kasutades pensüstelit OptiSet

Igal järgneval rakendusel kasutage alati uut nõela. Kasutage ainult OptiSet'i jaoks sobivaid nõelu.

Enne iga süstimist tuleb alati läbi viia ohutuskatse.

Kui kasutate uut Pen OptiSet'i, tuleks valmisolekutestid läbi viia, kasutades tootja poolt eelnevalt tööle võetud 8 ühikut.

Annuse valijat saab pöörata ainult ühes suunas.

Ärge kunagi pöörake annuse valijat (muutke annust) pärast süstimise käivitusnupu vajutamist.

Kui patsient süstib patsiendi, peab ta erilist tähelepanu pöörama, et vältida nõela juhuslikku vigastamist ja nakkushaigust.

Ärge kunagi kasutage kahjustatud OptiSet pliiatsit või kui see kahtlustatakse talitlushäirega.

Kasutatava kao või kahjustuse korral on vajalik varurõivas Syring OptiSet.

Pärast korki eemaldamist pensüstelist peaksite kontrollima insuliini reservuaari märgistust, et veenduda, et see sisaldab õiget insuliini. Samuti peaksite kontrollima insuliini välimust: insuliinilahus peab olema selge, värvitu, nähtavate tahkete osakesteta, millel on veega sarnane konsistents. Kui insuliinilahus on hägune, värviline või sisaldab võõrosakesi, ei saa te kasutada Pen OptiSet'i.

Pärast korki eemaldamist tuleb nõel süstla käepidemest ettevaatlikult ja kindlalt ühendada.

Kontrollige, kas süstlakinnitusvahend on valmis

Enne iga süstimist on vaja kontrollida süstla süstevahendi valmisolekut kasutamiseks.

Uue ja kasutamata süstlakolbi puhul peaks annuse näidik olema joonisel 8, nagu tootja oli varem seadnud.

Kui kasutatakse pensüstelit, tuleb doseerimisseade pöörata, kuni doosindikaator peatub joonisel 2. Dosaator pöörleb ainult ühes suunas.

Tõmmake päästikunupp täielikult annuse kogumiseks. Ärge pöörake doseerimisvalijat pärast päästiku väljatõmbamist.

Välise ja sisemise nõelakatted tuleb eemaldada. Vältimaks välimist korki kasutatud nõela eemaldamiseks.

Kui süstal hoiab ülespoole suunatud nõelaga, peaksite õrnalt sisestama sõrme insuliinimahutil, nii et õhumullid tõusevad nõela suunas ülespoole.

Pärast seda peaksite alustama nuppu all.

Kui nõela otsast vabaneb tilk insuliini, on pensüstel ja nõel õigesti töötanud.

Kui nõela otsal ei näidata insuliini tilka, tuleb süstlakinnitusvahendi valmisoleku kontrollimist korrata, kuni nõela otsa saabub insuliin.

Insuliini annuse valik

Annust saab seada 2 ühikult 40 ühikuni 2 ühikut. Kui annus on suurem kui 40 ühikut, tuleb seda manustada kahes või enamas süstimises. Veenduge, et õige annuse oleks piisavalt insuliini.

Insuliini jääkindlus insuliini läbipaistvas mahutis näitab, kui palju, ligikaudu, insuliini jääb pensüstel OptiSet. Seda skaalat ei saa kasutada insuliini annuste kogumiseks.

Kui musta kolb on värviriba alguses, siis on seal umbes 40 ühikut insuliini.

Kui musta kolb on värviriba otsas, siis on umbes 20 ühikut insuliini.

Annuse valijat tuleb pöörata, kuni annuse indikaator osutab soovitud doosile.

Insuliini annuse kogumine

Insuliini pensüsteli täitmiseks peab süstimisnupp olema välja tõmmatud.

On vaja kontrollida, kas nõutav annus on täielikult kogutud. Käivitusnupp nihkub vastavalt insuliini anumas oleva insuliini kogusele.

Päästiku nupp võimaldab teil kontrollida, milline annus on valitud. Katse ajal peab käivitusnupp olema pingestatud. Start-nupu viimane nähtav lairiba näitab kogutud insuliini kogust. Kui käivitusnupp on all hoitud, on nähtav ainult selle laia rea ​​ülemine osa.

Spetsiaalselt koolitatud personal peaks patsiendile selgitama süstimise tehnikat.

Nõel süstiti s / c. Sisselülitusnuppu tuleb vajutada piirini. Kui vajutate süstimise käivitusnuppu täis, peatub kauge klõps. Seejärel tuleb süstimise käivitusnuppu 10 sekundit hoida all, enne kui nõel tõmmatakse nahast välja. See tagab kogu insuliini annuse kasutuselevõtmise.

Pärast iga süstimist eemaldage nõel pensüstelist ja visake ära. See hoiab ära infektsiooni, insuliini lekke, õhuvoolu ja nõela blokeeringu. Needleid ei saa uuesti kasutada.

Pärast seda peaksite süstla pliiatsi korki pakkima.

Kassetid tuleb kasutada koos süstlaga OptiPen Pro1 ja vastavalt seadme tootja antud soovitustele.

Kindlasti tuleb järgida juhiseid Pen OptiPen Pro1 kasutamise kohta kasseti paigaldamise, nõela ühendamise ja insuliini süstimise kohta. Enne kasutamist kontrollige kassetti. Seda tuleb kasutada ainult siis, kui lahus on selge, värvitu ja ei sisalda nähtavaid tahkeid osakesi. Enne kolbampulli paigaldamist pensüstelile tuleb kolbampulli hoida toatemperatuuril 1-2 tundi. Enne süstimist eemaldage kolbampullist õhumullid. On vaja rangelt järgida juhiseid. Tühiseid kassetid ei kasutata uuesti. Kui süstla pliiats OptiPen Pro1 on kahjustatud, ei saa te seda kasutada.

Kui pensüstel on defektne, võib vajadusel insuliini manustada patsiendile, kirjutades lahuse kassetist plastikust süstlale (sobib insuliiniks kontsentratsioonil 100 RÜ / ml).

Infektsiooni vältimiseks peaks korduskasutatavat süstlakangi kasutama ainult üks inimene.

Kasseti süsteem OptiKlik

OptiClicki kolbampullide süsteem on klaasist kolbampull, mis sisaldab 3 ml insuliinglargiini lahust, mis asetatakse läbipaistvasse plastkarbisse, millele on lisatud kolb.

Opticclicki kassettide süsteemi tuleks kasutada koos Opticclik süstlakorki vastavalt sellele lisatud kasutusjuhenditele.

Kõigi juhendis sisalduvate juhistega, mis käsitlevad kasseti süsteemi paigaldamist optilise pliiatsi süstlasse, nõelaühendusse ja süstimisega, tuleb järgida täpselt.

Kui pensüstel OptiKlik on kahjustatud, peaksite selle uuega asemele asuma.

Enne kasseti süsteemi paigaldamist OptiClick'i pliiatsile tuleb seda hoida toatemperatuuril 1-2 tundi. Enne kolbampullide paigaldamist tuleb kontrollida. Seda tuleb kasutada ainult siis, kui lahus on selge, värvitu ja ei sisalda nähtavaid tahkeid osakesi. Enne kolbampullisüsteemi süstimist tuleb eemaldada õhumullid (nagu süstlakinnisti kasutamisel). Tühja kasseti süsteeme ei kasutata uuesti.

Kui pensüstel on defektne, võib vajadusel insuliini manustada patsiendile, kirjutades lahuse kassetist plastikust süstlale (sobib insuliiniks kontsentratsioonil 100 RÜ / ml).

Infektsiooni vältimiseks peaks korduskasutatavat süstlakangi kasutama ainult üks inimene.

Insuliinglargiin - ametlikud kasutusjuhised

Registreerimisnumber:

LP 004709 - 190218

Ravimi kaubanimi:

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Annustamisvorm:

subkutaanse süstimise lahus

Koostis

1 ml lahust sisaldab:

toimeaine: insuliinglargiin - 100 U (3,6378 mg);

Abiained: metakresool - 2,7 mg, glütserool (85%) - 20 mg tsinkkloriidi (arvestatuna tsink) - 62,7 mikrogrammi (30 mikrogrammi), soolhape - qs, naatriumhüdroksiidi - qs, süstevett - kuni 1 ml.

Kirjeldus:

läbipaistev värvitu vedelik ilma võõrkehadeta.

Farmakoterapeutiline grupp:

hüpoglükeemiline aine - pika toimeajaga insuliini analoog.

KODATH: A10AE04.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Insuliinglargiin on inimese insuliini analoog, mis saadakse liigi Escherichia coll (bakterid K12) bakterite DNA rekombinatsioonil, mida iseloomustab väike lahustuvus neutraalses keskkonnas. Ravim Insuliinglargiini koostises olev toimeaine on täielikult lahustuv, mis tagatakse süstelahuse happelise reaktsiooniga (pH = 4). Pärast manustamist nahaaluse rasva Happeline reaktsioonisegu neutraliseeriti, viiva mikropretsipitatov Mille vabaneks pidevalt väikeste koguste insuliinglargiinile, tagades ühtlase (ilma tipud), prognoositav profiil curve "kontsentratsiooni-aja" ja pikendatud toime ravimi.

Insuliinglargiin metaboliseeritakse kaheks aktiivseks metaboliidiks Ml ja M2 (vt farmakokineetiline osa).

Side insuliini retseptoritega: insuliinglargiini ja selle metaboliitide Ml ja M2 sidumiskineetika on inimese insuliiniga väga lähedane ja seetõttu on insuliinglargiin võimeline toimima endogeense insuliini sarnase bioloogilise toimega.

Insuliini ja selle analoogide, sh insuliinglargiini kõige olulisem toime on glükoosi metabolismi regulatsioon. Insuliin ja selle analoogid vähendavad glükoosi kontsentratsiooni veres, stimuleerivad glükoosi sissevõtmist perifeersetes kudedes (eriti skeletilihastes ja rasvkoes) ja inhibeerivad glükoosi moodustumist maksas.

Insuliin inhibeerib adiotsüütide lipolüüsi ja inhibeerib proteolüüsi, samaaegselt suurendades valgusünteesi.

Insuliinglargiini pikaajaline toime on otseselt seotud selle imendumise vähendatud kiirusega, mis võimaldab ravimi kasutamist üks kord päevas. Pärast nahaalust manustamist algab toime algus keskmiselt 1 tunni järel. Toime keskmine kestus on 24 tundi, maksimaalne on 29 tundi. Insuliini ja selle analoogide, nagu insuliinglargiin, toime võib kestvalt oluliselt erineda erinevate patsientide või sama patsiendi vahel.

Näidati insuliinglargiini efektiivsust üle 2-aastastel lastel 1. tüübi diabeediga. 2-6-aastaste laste lastel oli insuliinglargiini kasutamisel hüpoglükeemia esinemissagedus nii päeva ja öösel kui insuliini-isofaani (vastavalt keskmiselt 25,5 episoodi versus 33, 0 episoodi ühe patsiendi kohta ühe aasta jooksul).

2. tüüpi suhkurtõvega patsientide viieaastase järelkontrolli korral ei täheldatud diabeetilise retinopaatia ja insuliini-isofaaniga võrreldes diabeetilise retinopaatia progressiooni võrreldes statistiliselt oluliste erinevustega.

Side insuliinitaolise kasvufaktoriga 1 (IGF-1) retseptoritega: insuliinglargiini afiinsus IGF-1 retseptori suhtes on ligikaudu 5-8 korda suurem kui inimese insuliin (kuid umbes 70-80 korda väiksem kui IGF-1 korral), Samas on insuliini metaboliitide glargiinil Ml ja M2 võrreldes inimese insuliiniga IGF-1 retseptori pisut madalam afiinsus.

Kokku terapeutiliste kontsentratsioonide insuliini (insuliinglargiinile ja selle metaboliidid) määratletud patsientide 1. tüüpi diabeediga oli oluliselt madalam kui vajalik kontsentratsioon maksimaalsest poole retseptoritega seondumise IGF-1 ja sellele järgnev aktiveerimine mitogeenselt proliferatsioonivastast radade kaudu vallandatud retseptorite IGF-1. Endogeense IGF-1 füsioloogiline kontsentratsioon võib aktiveerida mitogeen-proliferatiivse raja; insuliinravi, sh insuliinglargiinravi määramisel, on terapeutilised insuliini kontsentratsioonid oluliselt madalamad kui mitogeen-proliferatiivse raja aktiveerimiseks vajalikud farmakoloogilised kontsentratsioonid.

Uuringus 12537 patsientidel kõrge südameveresoonkonna haiguste riski kombinatsioonis glükoosi homöostaasi, glükoositaluvushäire või varases staadiumis tüübi diabeet 2, on näidatud, et ravi insuliinglargiinile võrreldes tavapärase ravi ei muutnud risk kardiovaskulaarsete tüsistuste või südame-veresoonkonna suremus; Puudusid erinevusi kõik komponendid moodustavad näitajad (esmased tulemusnäitajad: aeg arengut kliiniliselt olulist kardiovaskulaarsete tüsistuste: südasurm, mittefataalsele müokardiinfarkti, mittefataalsele rabandus, protseduuri revaskulariseerimisprotseduuri kohta une- ja perifeersete arterite; sekundaarsed tulemusnäitajad : suremus mis tahes põhjusel, mikrovaskulaarsete riskide kombineeritud näitaja), suremus kõikidest põhjustest, makrovaskulaarse riski kombineeritud näitaja. 6264 eespool mainitud patsientidest sai insuliinglargiini, 6273 - standardravi. 6 aasta jooksul läbi viidud uuringus 42% -l patsientidest, kes said insuliinglargiini, ei täheldatud hüpoglükeemia juhtumeid.

Farmakokineetika

Võrdlev uuring glargiininsuliin insuliini kontsentratsioonid ja insuliini isofaansest-seerumi tervetel inimestel ja suhkurtõbe põdevatel patsientidel pärast subkutaanset manustamist preparaadid näitas aeglast ja pikaajalist imendumist ja Keskittymättömyys piigi glargiininsuliin insuliini võrreldes insuliini, isofaansest.

Kui insuliinglargiini manustatakse subkutaanselt üks kord päevas, saavutatakse selle tasakaalukontsentratsioon veres 2-4 päeva jooksul igapäevase manustamisega.

Intravenoossel manustamisel on insuliinglargiini ja inimese insuliini poolväärtusaeg võrreldav.

Insuliinglargiini kasutamisel kõhuõõnes, õlavarre või puusal ei leitud olulisi erinevusi insuliini kontsentratsioonis seerumis.

Iniminsuliiniga võrreldes iseloomustab insuliinglargiini keskmist kestust farmakokineetilise profiili madalam varieeruvus nii samas kui ka erinevates patsientides.

Inimestel nahaaluses rasvkoes pärast subkutaanset manustamist insuliinglargiinile osaliselt lõhustatakse karboksüülterminust (C-terminus) p-ahela (beetaahelast) moodustamiseks kahe aktiivsed metaboliidid Ml (21A -01u-insuliin) ja M2 (21A -Gly-des-30 B-Thr-insuliin). Metabolism Ml tsirkuleerib peamiselt vereplasmas. Metaboliit Ml süsteemne ekspositsioon suureneb ravimi annuse suurendamisega. Farmakokineetika ja farmakodünaamika võrdlus näitas, et ravimi toime on peamiselt tingitud metaboliidi M1 süsteemsest kokkupuutest. Enamikus patsientidest ei saanud insuliinglargiini ja M2 metaboliiti süsteemses ringluses tuvastada. Juhul, kui insuliinglargiini ja M2 metaboliidi oli veres veel võimalik tuvastada, ei sõltu nende kontsentratsioon ravimi manustatud annusest.

Farmakokineetika spetsiaalsetes patsientide rühmas

Vanus ja sugu: puudub teave vanuse ja soo mõju kohta insuliini farmakokineetikale. Kuid need tegurid ei põhjustanud ravimi ohutuse ja efektiivsuse erinevusi.

Suitsetamine: kliinilistes uuringutes ei eristatud alarühma analüüsil insuliinglargiini ohutust ja efektiivsust võrreldes selle üldise populatsiooniga.

Rasvumine: rasvumusega patsientidel ei täheldatud insuliinglargiini ja insuliini-isofaani ohutuse ja efektiivsuse erinevusi võrreldes normaalse kehamassiga patsientidega.

Farmakokineetika lastel

Laste 1. tüüpi diabeediga eluaasta vahel 2 kuni 6 aastat kontsentratsioon insuliinglargiinile ja selle peamised metaboliidid Ml ja M2 plasma enne manustamist järgmine annus olid sarnased täiskasvanutel, võib oletada ei kogune insuliinglargiinile ja selle metaboliite ravimi pidev kasutamine lastel.

Kasutamisnäited

Suhkurtõbi, mis nõuab insuliinravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 2-aastastel lastel.

Vastunäidustused

  • Ülitundlikkus insuliinglargiini või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
  • Alla 2-aastased lapsed (kliinilised andmed taotluse kohta puuduvad).

Hoolikalt

  • Koronaararterite või ajuveresoonte tõsine stenoos.
  • Proliferatiivne retinopaatia.
  • Rasedatel naistel (võimalus muuta insuliini vajadust aasta jooksul
  • rasedus ja pärast sünnitust).
  • Imetamise periood.

Kasutamine raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal

Patsiendid peaksid teavitama raviarsti praegusest või planeeritud rasedusest.

Rasedatel kontrollitud kliinilisi uuringuid rasedate naiste insuliinglargiini kasutamise kohta ei olnud.

Insuliinglargiini turustamisjärgse kasutamise järel oli palju tähelepanekuid (rohkem kui 1000 retrospektiivse ja tulevaste vaatlustega raseduse tagajärgi), mis näitas, et ta ei avaldanud spetsiifilist mõju raseduse kulgemisele ja tulemusele, vastsündinule või vastsündinute tervisele.

Lisaks hindama ohutust glargiininsuliiniga ning isofaansest insulina- rasedate eelnevalt peetud või gestatsioondiabeet viidi läbi metaanalüüs kaheksa vaatlemise kliiniliste uuringute, mille hulka kuulusid naised, kelle raseduse käigus rakendati insuliinglargiinile (n = 331) ja insuliini isofaan (n = 371). See metaanalüüs ei näidanud olulisi erinevusi ohutuse osas ema või vastsündinu tervise osas, kui raseduse ajal kasutati insuliinglargiini ja insuliini isofaani.

Loomuuringutes ei saadud otseseid ega kaudseid andmeid insuliinglargiini embrüotoksilisuse või fetotoksilise toime kohta.

Varasema või rasedusdiabeediga suhkurtõvega patsientide puhul on oluline säilitada metaboolsete protsesside piisav reguleerimine kogu raseduse vältel, et hoida ära hüperglükeemiaga seotud soovimatuid tulemusi.

Ravimi võib raseduse ajal kasutada kliinilistel põhjustel.

Insuliinivajadus võib raseduse esimesel trimestril väheneda ja üldiselt tõusta teisel ja kolmandal trimestril.

Kohe pärast sünnitust väheneb insuliini vajadus kiiresti (suureneb hüpoglükeemia oht). Nendel tingimustel on hädavajalik glükoosi kontsentratsiooni hoolikas kontroll veres.

Imetavad patsiendid võivad nõuda insuliini annustamisrežiimi ja dieedi korrigeerimist.

Annustamine ja manustamine

Üldised soovitused

Ravimit tuleb manustada subkutaanselt üks kord päevas igal ajal, kuid alati samal ajal. II tüüpi diabeediga patsientidel võib seda kasutada nii monoteraapiana kui ka teiste hüpoglükeemiliste ravimitega.

Glükoosi kontsentratsiooni sihtväärtused veres, samuti hüpoglükeemiliste ravimite manustamise või manustamise aeg ja aeg tuleb määrata individuaalselt.

Annuse korrigeerimine võib olla vajalik ka patsiendi kehamassi, elustiili, ravimi manustamise päevase aja muutusest või muudest haigusseisunditest, mis võivad suurendada vastuvõtlikkust hüpoglükeemia või hüperglükeemia tekke suhtes (vt "Erijuhised"). Kõik insuliiniannuse muutused tuleb läbi viia ettevaatlikult ja meditsiinilise järelevalve all.

Insuliinglargiin ei ole diabeetilise ketoatsidoosi ravis valitud insuliin.

Sellisel juhul tuleks eelistada lühiajalise insuliini intravenoosset manustamist.

Ravistamisskeemide puhul, mis sisaldavad basaalinsuliini ja prandiaalse insuliini süstimist, vastab vajadusele basaalinsuliini järele, manustatakse tavaliselt insuliini glargiini kujul insuliini annusena 40-60% igapäevasest insuliiniannusest.

II tüüpi diabeediga patsientidel, kes saavad suukaudseks manustamiseks hüpoglükeemilisi ravimeid, alustatakse kombinatsioonravi insuliinglargiini annusega 10 RÜ üks kord ööpäevas ja seejärel kohandatakse raviskeemi individuaalselt. Kõigil diabeeti põdevatel patsientidel on soovitatav kontrollida vere glükoosisisalduse kontsentratsiooni.

Üleminek ravi teiste hüpoglükeemiliste ravimitega

Kui patsient saab keskmise kestusega või pika toimega insuliini kasutava raviskeemi üle insuliinglargiini kasutava ravirežiimiga, võib osutuda vajalikuks reguleerida lühitoimelise insuliini või selle analoogide annust (annust) ja manustamise aega või muuta suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annust.

Selleks, et vähendada hüpoglükeemia tekkeriski patsientide üleviimisel insuliinglargiini ühekordsest süstimisest 300 U / ml üks kord ööpäevas insuliinglargiini ühekordse süstina 100 U / ml üks kord ööpäevas, on soovituslik insuliinglargiini esmane annus 100 U / ml 80% annusest. insuliinglargiin 300 U / ml, mille kasutamine on lõpetatud.

Kui insuliin-isofaani ühekordse süstimisega patsiendid viiakse ravimi insuliinglargiini ühekordse süstimisega, ei muutu tavaliselt insuliini esialgsed annused (st insuliinglargiini ED-d päevas kasutatakse võrdse insuliini ME-isofaani ööpäevas).

Kui patsiendid viiakse insuliini-isofaani topelt süstist kuni insuliinglargiini ühekordse süstimisega enne magamaminekut, et vähendada öösel ja varahommikul hüpogoglükeemia ohtu, vähendatakse insuliinglargiini esialgset ööpäevast annust tavaliselt 20% võrra (võrreldes insuliini-isofaani annusega) ja siis kohandatakse seda vastavalt patsiendi reaktsioonile.

Üleminekul iniminsuliinist insuliinglargiinini ja esimestel nädalatel pärast insuliini annustamist tuleb hoolikalt jälgida ainevahetust (glükoosi kontsentratsiooni jälgimine veres) meditsiinilise järelevalve all, vajadusel korrigeerides seda. Nagu teiste iniminsuliini analoogide kasutamisel, on see eriti oluline patsientidele, kellel on inimese insuliinivastaste antikehade tõttu vaja kasutada suures annuses iniminsuliini. Nendel patsientidel võib insuliinglargiini kasutamisel täheldada märkimisväärset paranemist insuliini manustamisele.

Metaboolse kontrolli paranemisega ja sellest tuleneva kudede tundlikkuse suurenemisega insuliini korral võib osutuda vajalikuks insuliini annustamisrežiimi korrigeerimine.

Segamine ja lahjendamine

Insuliinglargiini ei tohi segada teiste insuliinidega. Segamine võib muuta ravimi insuliinglargiini aja jooksul (aja / toime suhet) toimivat profiili ja põhjustada sademete tekkimist.

Erilised patsiendigrupid

Eakatel patsientidel, kellel on suhkurtõbi, on soovitatav kasutada mõõdukaid esialgseid annuseid, nende aeglane tõus ja mõõdukate säilitusannuste kasutamine. Eakatel patsientidel võib olla raskusi hüpoglükeemia tekkega (vt lõik "Erijuhised").

Neerupuudulikkusega patsiendid

Insuliinglargiini võib kasutada neerupuudulikkusega patsientidel. On soovitatav hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust ja insuliinglargiini annust tuleb individuaalselt kohandada. Neerupuudulikkusega patsientidel võib vajalikuks osutuda insuliini annuse korrigeerimine selle eliminatsiooni aeglustumise tõttu (vt lõik "Erijuhised").

Maksapuudulikkusega patsiendid

Insuliinglargiini võib kasutada maksapuudulikkusega patsientidel. On soovitatav hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust ja insuliinglargiini annust tuleb individuaalselt kohandada. Maksakahjustusega patsientidel võib insuliiniannuste kohandamine olla vajalik glükoneogeneesi languse ja maksa insuliinglargiini aeglasema metabolismi tõttu (vt lõik "Erijuhised").

Kohaldamisviis

Ravim süstitakse nahaaluse süstimise teel. Ravim ei ole ette nähtud intravenoosseks manustamiseks. Insuliinglargiini pika toimeajaga täheldatakse ainult selle manustamist nahaalusesse rasvkoesse. Subkutaansel manustamisel mõeldud tavalise annuse manustamine intravenoosselt võib põhjustada raske hüpoglükeemia tekkimist. Ravimit tuleb manustada kõht, õlad või puusad nahaalusel rasvkoes. Iga uue süstiga võib süstekohad varieeruda ravimi subkutaanse manustamise ühe soovitatava anatoomilise piirkonna piires.

Nagu teiste insuliini tüüpide puhul, võib imendumise määr ja sellest tulenevalt ka selle toime algust ja kestust füüsilise koormuse ja teiste muutuste tõttu patsiendi seisundis muutuda.

Enne kasutamist insuliinglargiini resuspendeerimist ei nõuta, kuna ravim on selge lahus, mitte suspensioon. Rikke korral võib kolbampullisse süstlasse süstlasse (100 RÜ / ml sobivaks insuliiniks) eemaldada BiomaticPen® süstla pensüstliga insuliinglargiin ja anda vajalik süstimine. Sellisel juhul ei tohiks süstal sisaldada teiste ravimite jääke.

Kõrvaltoimed

Järgmised kõrvaltoimed, mida on täheldatud glargiini kasutamisel, jaotatakse vastavalt esinemissagedusele järgnevalt: väga sageli (> 1/10), sageli (> 1/100 kuni 1/10), harva (> 1/1000 kuni 1 / 10 000 kuni

Glargiini insuliini näitajad ja kasutusviis

Diabeedi ravis kasutatakse erinevaid ravimeid. Need erinevad koostise ja kasutusviisi poolest.

Paljud diabeetikud vajavad oma heaolu normaliseerimiseks insuliini. Üks süstevahendina kasutatavatest sortidest on insuliing Glargiin.

Üldteave

See ravim kuulub insuliinrühma. Selle kaubanimi on Lantus. Seda kasutatakse insuliinsõltumatu suhkurtõve raviks. See on süstelahuse kujul. Vedel ei ole värvi ja on peaaegu läbipaistev.

Insuliing Glargiin on keemiliselt saadud iniminsuliini analoog. Erineb pikkates toimingutes. Ravim aitab vähendada glükoosi kogust patsiendi veres.

Kompositsiooni põhikomponent on insuliinglargiin.

Lisaks sellele sisaldab lahendus järgmist:

  • glütserool;
  • tsinkkloriid;
  • metakresool;
  • vesinikkloriidhape;
  • naatriumhüdroksiid;
  • vesi

Ravimit võib kasutada ainult spetsialisti loal ja ettenähtud annuses tüsistuste vältimiseks.

Farmakoloogilised omadused

Selle ravimi peamine toime on glükoositaseme langus. See tekib tema ja insuliini retseptorite vahelise seose tekkimise kaudu. Väga sarnast toimimispõhimõtet iseloomustab iniminsuliin.

Glükoosi metabolism ravimi toimel suureneb, kuna perifeersed kuded hakkavad seda aktiivselt tarbima.

Glargin inhibeerib lisaks glükoosi tootmist maksas. Selle mõju tõttu kiirendab valgutootmise protsessi. Seevastu lipolüüsi protsess aeglustab.

Pärast meditsiinilise lahuse tungimist kehasse neutraliseeritakse, mikroosakesed moodustuvad. Nad kontsentreerivad toimeaine, mis vabaneb järk-järgult. See aitab kaasa ravimi toime kestusele ja selle stabiilsusele ilma järskude muutusteta.

Glargini toime algab tund pärast süstimist. See kestab umbes päev.

Näidustused, kasutamisviis, annus

Efektiivseks raviks peate järgima tööriista kasutamise juhiseid. Sissepääsu reegleid selgitatakse tavaliselt arst.

Insuliini glargiin on ette nähtud ainult siis, kui on alust. Selle kasutamine on vajalik insuliinist sõltuva tüübi diabeedi korral - see tähendab, et see haigus on selle määramise põhjus.

Sellest hoolimata ei soovitata seda ravimit kõigile - spetsialist peaks igal konkreetsel juhul uurima haiguse kliinilist pilti.

Selle kasutamine on lubatud nii esimese kui ka teise tüübi diabeedi korral. Esimeses haigusseisundis kasutatakse ravimit peamise ravimina. Teise juhtumi korral võib Glargini välja kirjutada monoteraapiana ja kombinatsioonis teiste ravimitega.

Annust arvutatakse alati individuaalselt. Seda mõjutavad patsiendi kehakaal, tema vanus, kuid kõige olulisem aspekt on haiguse tunnused. Ravi ajal tehakse regulaarselt vereanalüüsi, et mõista, kuidas ravim toimib, ning aja jooksul annuse vähendamiseks või suurendamiseks.

Seda ravimit kasutatakse süstimise teel, mis tuleb manustada subkutaanse meetodi abil. Süstete sagedus - üks kord päevas. Juhiste kohaselt tuleb neid teha umbes samal ajal - see tagab efektiivsuse ja kõrvaltoimete puudumise. Injektsioonid asetatakse õlale, reiele või kõhu nahaalase rasvkoesse. Kõrvaltoimete vältimiseks peaksid vaheldumisi kasutusele võtma kohad.

Insuliini süstelahuse tehnika videotreening:

Vastunäidustused ja piirangud

Iga ravimi kasutamine peab olema ettevaatlik, kuna neil kõigil on vastunäidustused. Ravimite kasutamine, arvestamata vastunäidustusi ja piiranguid, võib põhjustada komplikatsioone.

Sellel ravimil on vähe vastunäidustusi. Need hõlmavad komponentide individuaalset talumatust, mille tõttu võivad tekkida allergilised reaktsioonid.

Teine juhtum, kus selle ravimi kasutamine tuleb loobuda, on patsiendi vanus alla 6 aasta. Lastel ei ole ravimi efektiivsust uuritud, mistõttu puudub täpne teave selle manustamise teostatavuse ja ohutuse kohta.

Piirangute arv hõlmab järgmist:

  1. Probleemid neerude toimimises. Sellise rikkumisega võib insuliini metabolismi aeglustada. See tähendab, et patsiendil on vaja vere glükoosi reguleerimiseks vähem ravimit.
  2. Vanemad vanused (üle 65 aasta). Selles vanuses patsientidel halveneb siseelundite, sealhulgas neerude töö. Seetõttu võivad nad vajada ravimi annuse vähendamist.

Piirangud viitavad arsti ettevaatusele ravimi väljakirjutamisel. Võimaluse korral võib ravimit soovitada, kuid alles pärast kinnitamist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Seoses ravimi Insuliinglargiini kasutamisega lapse kandmise ajal ei ole üksikasjalikke uuringuid läbi viidud. Mõne katse tulemused näitavad toimeaine vähest negatiivset mõju tiinuse ja loote arengule.

Seetõttu ei ole soovitatav seda ravimit rasedate naiste raviks kasutada. Seda võib määrata, kui ravimi kasu emale on suurem kui lapse risk.

Samal ajal on vajalik hoolikas meditsiiniline jälgimine, kuna raseduse ajal võib patsiendi veresuhkru tase varieeruda sõltuvalt perioodist. Arstid peaksid pidevalt kontrollima suhkru kontsentratsiooni ravimi annuse kohandamiseks.

Imetamise ajal manustatakse seda ravimit ka vajaduse korral. Insuliini tungimise tõenäosus rinnapiima ei ole tõestatud.

Sellest hoolimata peetakse seda ainet ohutuks, sest sellel on vastavalt valgusisaldus, et see ei kahjusta vastsündinu. Aga kui kasutate seda imetavale emale, peate leidma õige annuse ja järgima soovitusi dieedi kohta.

Kõrvaltoimed ja üleannustamine

Isegi kui arst määrab ravimi, ei saa olla kindel, et selle kasutamine läheb raskusteta. Hoolimata juhiste järgimisest on ravimitel mõnikord ettearvamatu toime, mis on seotud keha üksikute omadustega. Seetõttu on kõrvaltoimeid.

Ravimi kasutamisel võivad tekkida sellised raskused nagu:

  1. Hüpoglükeemia. See nähtus esineb siis, kui organismis on üleliigne kogus insuliini. Tavaliselt on selle välimus seostatud valesti valitud ravimi annusega, kuid mõnikord on põhjuseks ka organismi reaktsioonid. Selline rikkumine on väga ohtlik, kuna see mõjutab närvisüsteemi toimimist. Raske hüpoglükeemia ja abi puudumise korral võib patsient surra. Seda kõrvalekallet iseloomustavad sellised sümptomid nagu teadvusekaotus, südamepekslemine, krambid, pearinglus.
  2. Visuaalsed häired. Insuliinravi ajal võib mõnikord täheldada veresuhkru tasemete suurt hüppamist, mis võib põhjustada retinopaatiat. Patsient võib nägemist halvendada kuni pimedaks.
  3. Lipodüstroofia. Niinimetatud rikkumised ravimite assimilatsiooniprotsessis. Sellise patoloogia vältimiseks on võimalik süstekohtade pideva muutmise abil.
  4. Allergia. Kui enne glargiini kasutamist on läbi viidud vajalikud ravimitundlikkuse testid, ilmnevad sellised reaktsioonid harva ning nende raskus ei erine. Sel juhul on kõige iseloomulikumateks nähtudeks nahalööbed, naha punetus ja sügelus sügelus.

Kui leiate sellised omadused, hoolimata nende intensiivsusest, pidage nõu oma arstiga. Mõnel juhul võite neist lahti saada ravimi annuse muutmisega. Ja mõnikord vajate kiiret asendusravimit.

Vastavuses arsti ettekirjutustega hoiatatakse üleannustamisega kaasnevatest negatiivsetest mõjudest. Kuid mõnikord ei aita. Üleannustamise korral tekib tavaliselt hüpoglükeemia. Selle eliminatsioon sõltub sümptomi tõsidusest. Vahel on võimalik kiiret seedimist soodustavate süsivesikute kasutamise eest rünnakut peatada. Tugeva rünnaku korral vajate arsti abi.

Koostoime teiste ainetega, analoogidega

Kui diabeetikule lisaks on ka teisi patoloogiaid vajav isik, tuleb samal ajal võtta erinevaid ravimeid. Sellised kombinatsioonid ei ole alati ohutud - osaliselt selle tõttu ei ole soovitatav ise ravida.

Insuliini Glargini võtmisel on vajalik ka ettevaatlik, kuna samaaegne kasutamine teiste ravimitega võib põhjustada komplikatsioone. Seetõttu peab arst olema teadlik kõigist patsiendi kasutatavatest ravimitest.

On oht, et teatud ravimite võtmine võib suurendada hormooni toimet. See põhjustab organismi suuremat mõju ja tekitab hüpoglükeemia ohtu.

Nende ravimite hulka kuuluvad:

  • hüpoglükeemilised ained kasutamiseks siseruumides;
  • ATP inhibiitorid;
  • salitsülaadid;
  • fibraadid;
  • sulfanilamiidi päritolu antimikroobsed ained;
  • monoamiini oksüdaasi inhibiitorid.

Nende ravimite kasutamine koos Glarginiininsuliiniga on lubatud, kuid on vaja vähendada süstitava aine kogust.

Teiste ravimite kasutamisel võib selle ravimi toime nõrgeneda. Tulemuseks on glükoosikontsentratsiooni kontrolli kvaliteedi vähenemine.

Nende hulgas võib nimetada järgmisi ravimeid:

  • östrogeenid;
  • diureetikumid;
  • glükokortikosteroidid;
  • neuroleptikumid (mõned);
  • kilpnäärmehormoonid.

Kui neid ravimeid ei saa tühistada, siis tuleb efektiivseks raviks suurendada insuliinglargiini annust.

Kõige ohtlikumad on kombinatsioonid, mis võivad põhjustada keha ettearvamatut reaktsiooni. Kui kasutate kõnealuseid ravimeid koos beetablokaatorite, pentamidiini, klonidiini või alkoholiga, võib selle toime nõrgeneda või suurendada. Seepärast tuleb nende ravimite ja ainetega erilist tähelepanu pöörata.

Insuliini Lantus ja Levemir võrdlusandmed:

Mõnikord on vajalik Glargini asendamine teiste ravimitega. Tavaliselt on selle põhjuseks selle ravimi talumatus, kuid ka ravimi hinda peetakse sama oluliseks teguriks.

Seda saab asendada analoogidega nagu Lantus (hind 690.00 rublini), Lantus SoloStar (690.00 rublini), Tujeo Solostar (951.00 rubla)

Asendage ravim oma vastaspoolelt pärast läbivaatamist arstiga. See on iseenesest keelatud.

Täiendav Artikleid Kilpnäärme

Neerupealiste haigusi peetakse tõsisteks häireteks, sest need põhjustavad tõsiseid kõrvalekaldeid inimese keha töös.Neerupealised on asendamatu elund ja nende toodetud hormoonid on organismile eluliselt tähtsad.

Hormonaalsed tasakaalustamised kehas - see pole nali, see võib olla tervisele kahjulik. Ja mida varem võetakse meetmeid, seda väiksem kahju patsiendile toob kaasa tema "vägivald".

"Levemir" on terapeutiline ravim, mida kasutatakse vastavalt insuliini taseme normaliseerimiseks kasutatavatele juhenditele, olenemata kasutatud toidu massist ja dieedi omadustest.