Põhiline / Hüpoplaasia

Eutirox - manustamisviisid, analoogid, ülevaated ja väljalaskevormid (25 μg, 50 μg, 75 μg, 100 μg, 125 μg ja 150 μg) hormonaalset ravimit hüpotüreoidismi ja goiterravi raviks täiskasvanutel, lastel ja raseduse ajal. Koostis ja alkohol

Selles artiklis saate lugeda hormoonravimite Eutiroksi kasutamise juhiseid. Esitatakse saidi külastajate ülevaated - selle ravimi tarbijad, samuti Eutiroksi kasutamise spetsialistide arstide arvamused nende praktikas. Suur taotlus ravimi aktiivsema tagasiside lisamiseks: ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja ei pruugi annotatsioonis märkida. Eutiroksi analoogid olemasolevate struktuurianaloogide olemasolul. Kasutamine hüpotüreoidismi ja nohu raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Ravimi koostis ja koostoime alkoholiga.

Eutirox on kilpnäärmehormoonide preparaat. Türoksiini sünteetilise levorotatsiooni isomeer. Pärast osalist transformatsiooni triiodotiüniini (maksa ja neerudesse) ja üleminekut organismi rakkudesse, mõjutab see kudede ja ainevahetuse arengut ja kasvu. Väikestes annustes on see anaboolne toime valkude ja rasvade ainevahetusele. Keskmiste annuste korral stimuleerib see kasvu ja arengut, suurendab kudede hapnikuvajadust, stimuleerib valkude, rasvade ja süsivesikute metabolismi ning suurendab kardiovaskulaarsüsteemi ja kesknärvisüsteemi funktsionaalset aktiivsust. Suurtes annustes inhibeerib hüpofüüsi türeotropiini vabastava hormooni hüpotalamuse ja kilpnääret stimuleeriva hormooni tootmist.

Eutirox'i terapeutilist toimet jälgitakse pärast 7-12 päeva, samaaegselt säilitatakse efekt pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Kliiniline toime hüpotüreoidismile ilmneb 3-5 päeva pärast. Difuusne koer vähendab või kaob 3-6 kuu jooksul.

Koostis

Levotüroksiini naatrium + abiained.

Farmakokineetika

Allaneelamisel imendub Eutirox peaaegu eranditult peensoole ülemisse ossa. Absorbeeriti kuni 80% ravimi annusest. Söömine vähendab levotüroksiini imendumist. Üle 99% imendunud ravimist seondub seerumvalgudega (türoksiini siduv globuliin, türoksiini siduv prealbumiin ja albumiin). Kilpnäärmehormoonid metaboliseeruvad peamiselt maksas, neerudes, ajus ja lihastes. Väike kogus ravimit deaminiseeritakse ja dekarboksüleerub, samuti konjugeeritakse väävelhappe ja glükuroonhappega (maksas). Metaboliid eritub uriinist ja sapist.

Näidustused

  • eutüroidhaigus;
  • hüpotüreoidism;
  • pärast kilpnäärme resektsiooni asendusravi ja goiterravi ennetamiseks;
  • kilpnäärmevähk (pärast operatsiooni);
  • difuusne toksiline seent pärast eutüroidse seisundi saavutamist türeostaatiliste ainetega (kombineeritud või monoteraapiaga);
  • diagnoosimisvahendina kilpnäärmega mahasurumise testi läbiviimisel.

Väljundvormid

Tabletid 25 μg, 50 μg, 75 μg, 100 μg, 125 μg ja 150 μg.

Kasutamis- ja doseerimisjuhend

Päevane annus määratakse sõltuvalt tõendusmaterjalist individuaalselt.

Eutirox ööpäevases annuses võetakse suu kaudu hommikul tühja kõhuga vähemalt 30 minutit enne sööki, tableti pestakse väikese koguse vedelikuga (pool klaasi veest) ja ei jäljendata.

Hüpotüreoidismi asendusravi läbiviimisel kuni 55-aastastel patsientidel südame-veresoonkonna haiguste puudumisel määratakse Eutirox päevaannusena 1,6-1,8 μg / kg kehamassi kohta; üle 55-aastastel patsientidel või samaaegselt südame-veresoonkonna haigustega - 0,9 μg / kg kehamassi kohta.

Olulise ülekaalulisuse korral tuleks annuse arvutamine teha "ideaalse kehakaaluga".

Hüpotüreoosse asendusravi korral on algannus alla 55-aastastele patsientidele (südame-veresoonkonna haiguste puudumisel) 75-100 μg päevas naistele ja 100-150 μg / päev meestel. Üle 55-aastastel patsientidel või samaaegselt südame-veresoonkonna haigustega on algannus 25 mg päevas; suurenenud annus peaks olema 25 mikrogrammi ja 2 kuu intervall TSH taseme normaliseerimiseks veres; kui tekivad südame-veresoonkonna sümptomid või süvenemine, korrigeerige sobivat ravi.

Raske pikaajalise hüpotüreoosi korral tuleb ravi alustada äärmise ettevaatusega väikestes annustes - 12,5 mg päevas. Annust suurendatakse hooldusteni pikema aja jooksul - 12,5 mikrogrammi päevas iga kahe nädala tagant ja TSH tase veres määratakse sagedamini.

Lapsega kaasasündinud hüpotüreoidismi ravimisel sõltuvad ravimi annused vanusest:

  • 0-6 kuud - päevaannus 25-50 mg - 10-15 mg / kg;
  • 6-12 kuud - päevaannus 50-75 mikrogrammi - 6-8 mikrogrammi / kg;
  • 1-5 aastat - päevaannus 75-100 mikrogrammi - 5-6 mikrogrammi / kg;
  • 6-12-aastased - päevaannus 100-150 mikrogrammi - 4-5 mikrogrammi / kg;
  • üle 12-aastane - päevane annus 100-200 μg - 2-3 μg / kg.

Imikud saavad Eutiroxi ööpäevas ühe annusena 30 minutit enne esimest söötmist. Tablett lahustatakse vees kuni õhukese suspensioonini vahetult enne ravimi võtmist.

Eutüroidse seerumi ravis on ette nähtud 75-200 mg päevas.

Eutüroidse goobiidi kirurgilise ravi tagasilöögi ennetamiseks - 75-200 mg päevas.

Türotoksikoosi ravis - 50-100 mikrogrammi päevas.

Kilpnäärmevähi pärssivaks raviks - 50-300 mikrogrammi päevas

Hüpotüreoidismi korral võetakse Eutiroxi tavaliselt üle kogu elu. Türotoksikoosiks kasutatakse Eutiroxi kompleksses türostaatilise ravi ajal pärast eutüroidse seisundi saavutamist. Kõikidel juhtudel määratakse ravimi ravi kestus individuaalselt.

Kõrvaltoimed

Vastunäidustused

  • ravimata türotoksikoos;
  • ravimata hüpofüüsi puudulikkus;
  • töötlemata neerupealiste koorepuudulikkus;
  • äge müokardi infarkt;
  • äge müokardiit;
  • äge pankardiit;
  • suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi suhtes.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal tuleb jätkata hüpotüreoosse ravimiga ravi alustamist. Kui rasedus nõuab ravimi annuse suurendamist tiroktiini siduva globuliini taseme suurenemise tõttu. Imetamisel rinnapiimaga (sh ravimi suure annuse manustamisel) kaetud kilpnäärmehormooni kogus ei ole piisav lapse häirete tekkeks.

Ravimi kasutamine raseduse ajal koos türeostaatiliste ravimitega on vastunäidustatud, sest levotüroksiini võtmine võib eeldada türostaatiliste annuste suurenemist. Kuna türeostaatilised vahendid, erinevalt levotüroksiinist, võivad tungida platsentaani, võib lootele tekkida hüpotüreoidism.

Rinnaga toitmise ajal tuleb ravimit jälgida ettevaatlikult rangelt soovitatud annustes arsti järelevalve all.

Erijuhised

Hüpofüüsi kahjustusest tingitud hüpotüreoidismis on vaja välja selgitada, kas neerupealise koorega on samal ajal puudulikkus. Sellisel juhul tuleb alustada glükokortikoidi asendusravi enne hüpotüreoidismi ravi alustamist kilpnäärmehormoonidega, et vältida ägeda neerupealiste puudulikkuse tekkimist.

Mõju autojuhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ravim ei mõjuta autojuhtide ja juhtimismehhanismidega seotud kutsealast tegevust.

Ravimi koostoime

Eutirox suurendab kaudsete antikoagulantide toimet, mis võib nõuda annuse vähendamist.

Tricyclic antidepressantide kasutamine levotüroksiiniga võib suurendada antidepressantide toimet.

Kilpnäärme hormoonid võivad suurendada insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite vajadust. Levotüroksiini ravi alustamisel ja ravimi annuse muutmisel soovitatakse sagedamini kontrollida vere glükoosisisaldust.

Levotüroksiin vähendab südameglükosiidide toimet.

Kolestüramiini, kolestipooli ja alumiiniumhüdroksiidi samaaegne kasutamine vähendab Eutirox'i plasmakontsentratsiooni selle imendumise inhibeerimise tõttu sooles. Seoses sellega tuleb levotüroksiini kasutada 4-5 tundi enne nende ravimite võtmist.

Kui kasutatakse samaaegselt anaboolsete steroidide, asparaginaasi ja tamoksifeeni farmakokineetilist koostoimet, on võimalik seonduda valguga.

Suurte annuste manustamisel koos fenütoiini, dikumarooli, salitsülaatide, klofibraadi ja furosemiidi samaaegse kasutamisega suureneb levotüroksiini seonduvus plasmavalkudega.

Östrogeeni sisaldavate ravimite aktsepteerimine suurendab türoksiini siduva globuliini sisaldust, mis võib mõnedel patsientidel suurendada Eutirox'i vajadust.

Ravim on kilpnäärme looduslik hormoon, seetõttu on alkoholi tarvitamine Eutiroxiga ainult indiviidi individuaalsete eelistuste tasapinnal.

Somatotropiin, mida manustatakse samaaegselt levotüroksiiniga, võib kiirendada epifüüsi kasvupiirkondade sulgemist.

Fenobarbitaali, karbamasepiini ja rifampitsiini tarbimine võib suurendada levotüroksiinide kliirensit ja suurendada annust.

Ravimi Eutiroksi analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

  • L-türoksiini (l türoksiini);
  • Bagothyrox;
  • L-Tirok;
  • Levotüroksiini naatrium;
  • Naatrium-levotiroksiin;
  • Tyro-4.

Eutiroks - ametlikud kasutusjuhised

Registreerimisnumber:

Kaubanimi: Eutirox ®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Annustamisvorm:

Koostis
Iga tablett sisaldab:
Aktiivne koostisosa: levotüroksiini naatrium - 25 μg, 50 μg, 75 μg, 88 μg, 100 μg, 112 μg, 125 μg, 137 μg või 150 μg.
Abiained: maisitärklis - 25,00 mg, želatiin - 5,00 mg, naatriumkroskarmelloos - 3,50 mg, magneesiumstearaat - 0,50 mg, laktoosmonohüdraat -65,975 / 65,95 / 65,925 / 65,912 / 65,90 / 65,888 / 65,875 / 65,863 / 65,85 mg.

Kirjeldus
Valged ümmargused tabletid, mõlemal küljel lamedad, servadeta. Tableti mõlemal küljel on eraldamisrisk, tableti ühel küljel on graveering "EM + annus".

Farmakoterapeutiline grupp:

ATX kood: H03AA01

Farmakoterapeutilised omadused
Farmakodünaamika
Türoksiini sünteetilise levorotatsiooni isomeer. Pärast osalist transformatsiooni triiodotiüniini (maksa ja neerudesse) ja üleminekut organismi rakkudesse, mõjutab see kudede ja ainevahetuse arengut ja kasvu. Väikestes annustes on see anaboolne toime valkude ja rasvade ainevahetusele. Keskmiste annuste korral stimuleerib see kasvu ja arengut, suurendab kudede hapnikuvajadust, stimuleerib valkude, rasvade ja süsivesikute metabolismi ning suurendab kardiovaskulaarsüsteemi ja kesknärvisüsteemi funktsionaalset aktiivsust. Suurtes annustes inhibeerib tirotropiini tootmist - vabaneb hüpotalamuse ja kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) hormoon hüpofüüsi.
Terapeutilist toimet jälgitakse pärast 7-12 päeva, samaaegselt säilitatakse efekt pärast ravimi ärajätmist. Kliiniline toime hüpotüreoidismile ilmneb 3-5 päeva pärast. Difuussibiit väheneb või kaob 3-6 kuu jooksul.
Farmakokineetika
Allaneelamisel imendub levotüroksiini naatrium peaaegu eranditult ülemisest peensoolest. Kuni 80% levotüroksiinnaatriumi annusest imendub. Söömine vähendab levotüroksiini naatriumi imendumist. Maksimaalne kontsentratsioon seerumis saavutatakse ligikaudu 5-6 tundi pärast allaneelamist. Pärast imendumist seob rohkem kui 99% ravimist seerumvalgud (türoksiini siduv globuliin, türoksiini siduv prealbumiin ja albumiin). Erinevates kudedes moodustab ligikaudu 80% levotüroksiini naatriumist monodieodifitseerimise triiodotiüniini (T3) ja inaktiivsete ainete moodustumisega. Kilpnäärmehormoonid metaboliseeruvad peamiselt maksas, neerudes, ajus ja lihastes. Väike kogus ravimit deaminiseeritakse ja dekarboksüleerub, samuti konjugeeritakse väävelhappe ja glükuroonhappega (maksas). Metaboliid eritub neerude ja soolte kaudu.
Ravimi poolväärtusaeg on 6-7 päeva. Türotoksikoosiga lühendatakse poolväärtusaega 3-4 päeva ja hüpotüreoidismi korral pikeneb see 9-10 päeva.

Näidustused

  • hüpotüreoidism;
  • eutüroidhaigus;
  • asendusravi ja kilpnäärme resektsioonist tingitud nohu tagasilanguse ennetamiseks;
  • kilpnäärmevähk (pärast operatsiooni);
  • hajuv mürgine koor: pärast eutüreoidse seisundi saavutamist antitüüdi vahenditega (kombinatsioonina või monoteraapiana);
  • diagnoosimisvahendina kilpnäärmega mahasurumise testi läbiviimisel.

Vastunäidustused

  • suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi suhtes;
  • ravimata türotoksikoos;
  • ravimata hüpofüüsi puudulikkus;
  • ravimata neerupealiste puudulikkus.
Ärge kasutage ravimit ägeda müokardi infarkti, ägeda müokardiidi ja ägedate pankardiidide esinemisel.

Ettevaatlikult tuleb määrata ravim südame-veresoonkonna haiguste jaoks: isheemiline südamehaigus (ateroskleroos, stenokardia, müokardiinfarkt ajaloos), arteriaalne hüpertensioon, arütmia; diabeet, tugev pikenenud hüpotüreoidism, malabsorptsiooni sündroom (võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine).

Kasutamine raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal
Raseduse ja rinnaga toitmise ajal tuleb hüpotüreoidismiga ette nähtud ravimeid jätkata. Raseduse ajal on türoksiini siduvat globuliini sisalduse suurenemise tõttu vajalik ravimi annuse suurendamine. Imetamisel rinnapiimaga (sh ravimi suure annuse manustamisel) kaetud kilpnäärmehormooni kogus ei ole piisav lapse häirete tekkeks.
Ravimi kasutamine raseduse ajal kombinatsioonis antitorheidravimitega on vastunäidustatud, kuna levotüroksiinnaatriumi võtmine võib põhjustada antitorheidravimite annuste suurenemist. Kuna antituoroidravimid, erinevalt levotüroksiini naatriumist, võivad tungida platsenta, võib lootele tekkida hüpotüreoidism.
Rinnaga toitmise ajal tuleb ravimit jälgida ettevaatlikult rangelt soovitatud annustes arsti järelevalve all.

Annustamine ja manustamine
Päevane annus määratakse sõltuvalt tõendusmaterjalist individuaalselt.
Eutirox® päevases annuses võetakse suu kaudu hommikul tühja kõhuga vähemalt 30 minutit enne sööki, pillide pesemist väikese koguse vedelikuga (pool klaasist vett) ja mitte närimist.
Kui hüpotüreoidismi asendusravi teostatakse alla 55-aastastel patsientidel kardiovaskulaarsete haiguste puudumisel, määratakse Eutirox® päevase annusena 1,6-1,8 μg 1 kg kehakaalu kohta; üle 55-aastastel patsientidel või südame-veresoonkonna haigustega - 0,9 μg 1 kg kehamassi kohta. Olulise ülekaalulisusega arvutamisel tuleks arvestada "ideaalse kaaluga".

Eutirox® (75 ug) Levotüroksiini naatrium

Juhendamine

  • Vene keel
  • азақша

Kaubanimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annustamisvorm

Tabletid 25, 50, 75, 100, 125 ja 150 mikrogrammi

Koostis

Üks tablett sisaldab:

toimeaine on levotüroksiini naatrium * 0,026, 0,053, 0,079, 0,105, 0,131 ja 0,158 mg.

abiained: laktoosmonohüdraat ** (65,974 mg, 65,948 mg, 65,921 mg, 65,895 mg, 65,869 mg, 65,843 mg), maisitärklis 25,0 mg, 5,0 gželatiin, 3,5 mg krosskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat 0, 5 mg,

* - stabiilsuse jaoks lisage levotüroksiini naatriumi üle 5%

** - näidatud kogus vastavalt 25, 50, 75, 100, 125 ja 150 ug

Kirjeldus

Valged ümmargused tabletid, mõlemal küljel lamedad, servadeta. Tableti mõlemal küljel on eraldamisrisk, tableti ühel küljel on graveering "ЕМ 25", "ЕМ 50", "ЕМ 75", "ЕМ 100", "ЕМ 125", "ЕМ 150" (iga annuse kohta).

Farmakoterapeutiline grupp

Preparaadid kilpnäärme haiguste raviks. Kilpnäärmehormoonid. Levotüroksiini naatrium.

ATH-kood H03AA01

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Allaneelamisel imendub levotüroksiin valdavalt ülemisest peensoolest. Sõltuvalt galeenilisest koostisest imendub kuni 80% ravimist. tmax on umbes 5-6 tundi.

Ravimi toime algab 3-5 päeva pärast ravimi manustamist. Levotüroksiin on 99,97% seotud spetsiaalsete transpordivalkudega. See sideme ei ole kovalentne, seega on plasma hormoonide ja vabade hormoonide fraktsioonide vahel pidev ja väga kiire vahetus. Valkudega seondumise tõttu ei teosta levotüroksiin hemodialüüsi ega hemoperfusiooni. Levotüroksiini poolväärtusaeg on 7 päeva. Hüpertüreoidismiga vähendatakse poolväärtusaega 3-4 päevaks ja hüpotüreoidismi korral suureneb see 9-10 päeva. Jaotuse maht on umbes 10-12 liitrit. Maks sisaldab 1/3 kogu ekstratsükliidivastast levotüroksiini, mis on kiirelt vahetatud seerumi levotüroksiiniga. Kilpnäärmehormoonid metaboliseeruvad peamiselt maksas, neerudes, ajus ja lihastes. Metaboliid eritub uriinist ja väljaheidest. Levotüroksiini üldine metaboolne kliirens on umbes 1,2 liitrit plasma päevas.

Farmakodünaamika

Eutirox® sisalduv sünteetiline levotüroksiin on selle toimel sarnane kilpnäärme loodusliku põhihormooniga. See muundub perifeerseteks elunditeks T3-ks ja sarnaselt endogeensele hormoonile avaldab T3 retseptoritele spetsiifilist toimet. Keha ei suuda eristada endogeenset ja eksogeenset levotüroksiini.

Kasutamisnäited

Eutirox® 25 - 150 mikrogrammi:

- healoomulise eutüroidhaiguse ravi

- retsidiivi ennetamine pärast eutüroidhaiguse kirurgilist ravi sõltuvalt hormonaalse postoperatiivsest seisundist

- hüpotüreoid-asendusravi

- kilpnäärmevähi ravi

Eutirox® 25 - 100 ug:

- hüpertüreoidismi ja antituverejooksiliste ravimite ravis samaaegne ravi

- diagnoosimisvahendina kilpnäärmega mahasurumise testi läbiviimisel

Annustamine ja manustamine

Päevaseid annuseid saab võtta ühe sammuna.

Allaneelamine: üks päevane annus hommikul tühja kõhuga, 30 minutit enne hommikusööki, eelistatult väikese koguse veega (pool klaasi vett).

Imikud saavad päevaannust ühes etapis 30 minutit enne esimese hommikuse söömist. Tabletid lahustatakse vees, saadud suspensioon võetakse veel mõne veega. Suspensioon tuleb iga manustamise jaoks värskelt valmistada.

Patsientide raviks on individuaalsete vajaduste põhjal levotüroksiinnaatriumi erineva tasemega tabletid saadaval - 25 kuni 150 mikrogrammi. Seetõttu peavad patsiendid tavaliselt võtma ainult ühte pilli päevas.

Annustamise soovitused on toodud allpool toodud tabelites.

Päevane annus määratakse individuaalselt sõltuvalt laboriuuringutest ja kliinilisest uuringust. Kuna enamikul patsientidest on T4 ja FT4 suurenenud kontsentratsioon, on seerumi türeotrootri stimuleeriva hormooni (TSH) baaskontsentratsioon usaldusväärne alus ravikuuri määramiseks.

Kilpnäärmehormoonravi alustada väikese annusega, järk-järgult seda suurendada iga 2-4 nädala järel, kuni saavutatakse täielik asendusannus.

Kaasasündinud hüpotüreoidismiga vastsündinutele ja lastele, kui kiire asendusravi on oluline, on esialgne soovituslik annus esimese kolme kuu jooksul 10-15 μg / kg kehakaalu kohta päevas. Seejärel tuleb annust kohandada individuaalselt sõltuvalt kliinilistest tulemustest, TSH ja kilpnäärme hormoonide tasemest.

Eakad patsiendid, südame isheemiatõvega patsiendid ja raske või pikaajalise hüpotüreoidismiga patsiendid peavad alustama ravi väikeste annustega (näiteks 12,5 ug päevas) ja pikkade intervallidega aeglaselt (näiteks annust järk-järgult suurendades iga kahe nädala järel 12,5 mikrogrammi / päevas), jälgides sageli kilpnäärmehormoone. Seetõttu on sellistel patsientidel võimalik kaaluda väiksema annuse määramist, mis ei anna täielikku asendusravi, mis ei too kaasa TSH taseme täielikku korrigeerimist.

Ravimi kasutamise kogemus näitab, et väikese kehakaaluga patsientidel on väiksem annus piisav ja suurte lämmastikurustega patsientidel.

Näidustused

Soovitatav annus

(levotüroksiini naatrium μg / päevas)

Healoomulise eutüroid-goobira ravi

pärast eutüroidhaiguse kirurgilist ravi

täiskasvanute hüpotüreoidismiga

100-150 μg / m2 kehapinna kohta

Samaaegne teraapia hüpertüreoidismi ravis koos antitorheidravimitega

Kilpnäärmevähi pärssiv ravi

Kasutada diagnostilistel eesmärkidel, kui teete kilpnäärmevähendamise testi

Soovitatavad annused tiroktiini kasutamisel kaasasündinud hüpotüreoidismi raviks

levotüroksiini naatriumi annus

Levotüroksiini naatriumi annus kehakaalu kohta (μg / kg)

Hüpotüreoidismi asendusravi korral, samuti pärast strumektoomiat või kilpnääreektoomiat ning retuumide ärahoidmist pärast eutüroidse goobiidi eemaldamist võetakse ravimit tavaliselt kogu elu jooksul. Hüpertüreoidismi samaaegne ravi pärast eutiüroidse seisundi saavutamist on näidustatud perioodil, mil antitüüiroidravi kasutatakse.

Healoomulise eütüroid-goiteriga on ravi kestus 6 kuud kuni 2 aastat. Kui ravi kindlaksmääratud aja jooksul on ebapiisav, tuleks kaaluda võimalust kirurgiliseks sekkumiseks või seedeelundite raviks radioaktiivse joogiga.

Kõrvaltoimed

südame rütmihäired (näiteks kodade fibrillatsioon ja ekstrasüstolid), tahhükardia, südamepekslemine, stenokardia

lihaste nõrkus ja krambid

menstruaalhäire

koljusisene hüpertensioon, värisemine, ärevus, unehäired

kaalulangus

ülitundlikkusreaktsioonid (angioödeem jne)

Vastunäidustused

- ülitundlikkus toimeaine või abiaine suhtes

- ravimata neerupealiste puudulikkus

- ravimata hüpofüüsi puudulikkus

- raseduse ajal kombinatsioonis antitüüidravimitega

- ravi Eutirox®-iga ei tohi alustada ägeda müokardi infarkti, ägeda müokardiidi ja ägedate pankardiidide tekkeks

- ravim sisaldab laktoosi, seetõttu ei soovitata seda kasutada harvaesinevate pärilike haiguste korral, mis on seotud galaktoosi talumatuse, ensüümi Lapp laktaasi või glükoos-galaktoosi imendumishäirega.

Ravimi koostoimed

Levotüroksiin võib vähendada diabeedivastaste ainete efektiivsust. Seetõttu on tiitrihormoonide ravi alguses sageli vaja kontrollida glükoositaset veres. Vajadusel tuleb diabeedivastaste ravimite annust korrigeerida.

Levotüroksiin võib suurendada antikoagulantravi efektiivsust, kuna see muudab antikoagulandid plasmavalkudega seondumise tõttu, mis võib suurendada verejooksu riski, näiteks kesknärvisüsteemi või seedetrakti verejooksu

soolestiku verejooks, eriti eakatel patsientidel. Seetõttu on vajalik koagulatsiooni parameetrite regulaarne jälgimine samaaegse ravi alguses ja samaaegselt. Vajadusel tuleb antikoagulantide annust korrigeerida.

Proteaasi inhibiitorid, nagu ritonaviir, indinaviir, lopinaviir, võivad mõjutada levotüroksiini efektiivsust. Soovitatav on kilpnäärme hormoonide taseme põhjalik kontrollimine. Vajadusel reguleerige levotüroksiini annust.

Fenütoiin võib mõjutada levotüroksiini efektiivsust, viies selle seostumiseni plasmavalkudega, mis võib viia vabade T4- ja T3-tasemete suurenemiseni. Teiselt poolt suurendab fenütoiin maksa levotüroksiini ainevahetuse kiirust. Soovitatav on kilpnäärme hormoonide taseme põhjalik kontrollimine.

Ioonivahetuspolümeeride, nagu kolestüramiini ja kolestipooli, aktsepteerimine inhibeerib levotüroksiinnaatriumi imendumist. Seetõttu tuleb levotüroksiinnaatriumi võtmine 4-5 tundi enne nende ravimite võtmist.

Alumiiniumpreparaadid, rauapreparaadid, kaltsiumkarbonaat

Alumiiniumist valmistatud preparaate (antatsiidid, sukralfaat) kirjeldatakse vastavas kirjanduses, mis võib vähendada levotüroksiini efektiivsust. Enne alumiiniumi sisaldavate ravimite võtmist tuleb võtta levotüroksiini sisaldavaid ravimeid vähemalt 2 tundi. Sama kehtib ka rauapreparaatide ja kaltsiumkarbonaadi kohta.

Salitsülaadid, dikumarool, furosemiid, klofibraat

Suure annusega (250 mg) salitsülaadid, dikumarool, furosemiid, klofibraat ja teised ravimid võivad levotüroksiini naatriumi seostada plasmavalkudega, mille tagajärjel suureneb vaba T4 fraktsioon.

Kombinatsioonis levotüroksiini ja orlistatiga võib tekkida hüpotüreoidism ja / või hüpotüreoosse kontrolli vähenemine. See on võimalik joodatud soola ja / või levotüroksiini imendumise vähenemise tõttu.

Sevelameer võib vähendada levotüroksiini imendumist. Seetõttu on soovitatav jälgida kilpnäärme funktsiooni muutusi patsientidel samaaegse ravi alguses ja lõpus. Vajadusel reguleerige levotüroksiini annust.

Türosiini kinaasi inhibiitorid, näiteks imatiniib, sunitiniib, võivad vähendada levotüroksiini efektiivsust.

Seetõttu on soovitatav jälgida kilpnäärme funktsiooni muutusi patsientidel samaaegse ravi alguses ja lõpus. Vajadusel reguleerige levotüroksiini annust.

Propüültioratsiili, glükokortikoide, beeta-sümpatolüütikume, amiodarooni ja joodi sisaldavaid kontrastaineid

Need ained inhibeerivad T4 perifeerset transformeerimist T3-le.

Suure joodisisalduse tõttu võib amiodaroon alustada nii hüpertüreoidismi kui ka hüpotüreoidismi. Erilist tähelepanu tuleks pöörata mittetuntuva funktsionaalse iseseisvusega nodulaarsele goiterile.

Need ained vähendavad levotüroksiini efektiivsust ja suurendavad seerumi TSH taset.

Ensüümi indutseeriva toimega ravimid

Ensüümi indutseerivad ravimid, nagu barbituraadid või karbamasepiin, võivad suurendada levotüroksiini maksa kliirensit.

Nendel naistel, kes kasutavad östrogeene sisaldavaid rasestumisvastaseid vahendeid või postmenopausis naisi, kes saavad hormoonasendusravi, võib levotiroksiini vajadus suureneda.

Kombineeritud toiduainete tarbimine võib vähendada levotüroksiini imendumist soolestikus. Seetõttu võib osutuda vajalikuks reguleerida Eutirox® annust, eriti soja sisaldavate toodete kasutamise alguses või pärast seda.

Erijuhised

Enne kilpnäärmehormooni asendusravi alustamist või enne kilpnäärmega mahasurumist tuleb välja jätta või ravida järgmisi haigusi või patoloogilisi seisundeid: koronaarpuudulikkus, stenokardia, arterioskleroos, hüpertensioon, hüpofüüsi puudulikkus ja neerupealiste puudulikkus. Ka enne kilpnäärmehormoonidega ravi alustamist tuleks kilpnäärme funktsionaalne iseseisvus välistada või ravida.

Levotüroksiiniravi alustamisel psüühikahäiretega patsientidel on soovitatav alustada ravi väikeste annustega levotüroksiiniga, kusjuures annuse järkjärguline suurendamine ravi algfaasis. Soovitatav on jälgida melonipatsiente. Kui ilmnevad vaimsed häired, tuleb levotüroksiini annust korrigeerida.

Koronaarse puudulikkuse, südamepuudulikkuse või tahhüarütmiatega patsientidel on vaja välistada isegi väikest ravimist tingitud hüpotüreoidismi. Seetõttu on neil juhtudel vajalik regulaarselt jälgida kilpnäärmehormooni taset.

Enne asendusravi alustamist on vaja kindlaks määrata sekundaarse hüpotüreoidismi esinemise põhjus, kuna sekundaarsest hüpotüreoidismist tingitud kilpnäärme stimuleeriva hormooni puudulikkus leitakse isoleeritult harva. Kombineeritud patoloogia kinnitamisel tuleb ravi Eutirox®-iga alustada alles pärast neerupealiste puudulikkuse kompenseerimist.

Kui kahtlustate kilpnäärme funktsionaalse iseseisvuse tekkimist enne ravi, soovitatakse teha stimuleerimiskatse türeotropiini vabastava hormooni (TRG test) või supresseeriva stsintigraafiaga.

Hüpotüreoidismiga postmenopausis naistel ja osteoporoosi riski suurenemisel tuleks vältida levotüroksiini füsioloogilise seerumi kontsentratsiooni suurenemist. Sellisel juhul on soovitatav hoolikas kilpnäärme funktsiooni jälgimine.

Levotüroksiini kasutamine hüpertüroidhaiguste korral ei ole soovitatav. Erandiks on samaaegne ravi hüpertüreoidismi ravis koos antitorheidravimitega.

Kilpnäärme hormoonid ei ole ette nähtud kehakaalu langetamiseks. Füsioloogilised annused ei põhjusta eutüroidhaigusega patsientide kehakaalu langust. Suprafüsioloogilised annused võivad põhjustada tõsiseid või isegi eluohtlikke kõrvaltoimeid (vt üleannustamise osa).

Alates levotüroksiinravi algusest, kui ühest ravimist teise vahetatakse, on soovitatav annust kohandada vastavalt patsiendi kliinilisele ravivastusele ja laboratoorsete uuringute tulemustele.

Kombinatsioonis levotüroksiiniga ja orlistaadiga (vt ravimite koostoimeid) võib esineda hüpotüreoidism ja / või hüpotüreoidismi kontroll. Enne ravi alustamist, ravi katkestamist või muutmist orlistatiga tuleb ravi ajal levotüroksiiniga patsiendid konsulteerida arstiga. Orlistaati ja levotüroksiini tuleb võtta erinevatel aegadel ja vajadusel tuleb levotüroksiini annust korrigeerida. Tulevikus on vaja kontrollida seerumi hormoonide taset.

Ravim sisaldab laktoosi, seetõttu ei soovitata seda kasutada harvaesinevate pärilike probleemidega patsientidel, nagu galaktoosi talumatus, laktaasi puudus või glükoos-galaktoosi malabsorptsioon.

Ravimi koostoimete sektsioonis on esitatud teave diabeedihaigete ja antikoagulantravi saavate patsientide kohta.

Rasedus ja imetamine

Raseduse ajal ja eriti imetamise ajal tuleb jätkata levotüroksiini imendumist. Raseduse ajal võib isegi annust suurendada. Puuduvad tõendid teratogeense ja fetotoksilise toime ilmnemise kohta, kui ravimit manustatakse soovitatavates terapeutilises annuses. Ravimi võtmine raseduse ajal liiga suurtes annustes võib kahjustada loote ja postnataalset arengut.

Ravimi kasutamine raseduse ajal kombinatsioonis antitorheidravimitega on vastunäidustatud, kuna levotüroksiinnaatriumi võtmine võib põhjustada antitorheidravimite annuste suurenemist. Kuna antituoroidravimid, erinevalt levotüroksiini naatriumist, võivad tungida platsenta, võib lootele tekkida hüpotüreoidism.

Raseduse ajal ei ole soovitatav teha kilpnäärmega mahasurumise diagnoosikatset, kuna radioaktiivsete ainete kasutamine rasedatel naistel on vastunäidustatud.

Imetamise ajal eritub levotüroksiin rinnapiima, kuid soovitatavate terapeutiliste annuste kasutamisel Eutirox® kontsentratsioonid ei ole piisavad, et tekitada hüpertüreoidismi või supresseeruda TSH sekretsiooni imikutel.

Ravimi mõju sõiduki või potentsiaalselt ohtliku masina juhtimise võimele.

Uuringuid ravimi mõju kohta võimele juhtida sõidukeid ja mehhanisme ei tehtud. Kuigi levotüroksiinnaatrium on identne loodusliku kilpnäärme hormooniga, ei ole oodata mingit mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele.

Üleannustamine

Kui üleannustamise on märkimisväärne suurenemine ainevahetuse kiirust.

Üleannustamisel või levotüroksiinnaatriumi individuaalse tolerantsi piirmäära ületamisel võivad tekkida kliinilised hüpertüreoidismi nähud, eriti kui annus ravi alguses liiga kiiresti suureneb. Kui need sümptomid ilmnevad, peate vähendama ööpäevast annust või lõpetama ravimi mõne päeva jooksul. Pärast kõrvaltoimete kadumist tuleb ravi jätkata ettevaatlikult.

Sümptomid: südame löögisageduse tõus (tahhükardia), ärevus, agitatsioon või tahtmatud liigutused (hüperkinees). Patsientidel, kes on aastaid võtnud liiga palju levotüroksiinnaatriumi annuseid, on teatatud äkilist südameseiskust.

Patsientidel, kellel on ebasoodsad seisundid, täheldati isoleeritud krampide juhtu, kui individuaalne taluvuskünnistus ületati.

Levotüüroksiini üleannustamine võib avaldada hüpotüreoidismi sümptomeid ja võib põhjustada ägedat psühhoosi, eriti psüühikahäiretega patsientidel.

Ravi: T3 tõus on üleannustamise näitaja. Sõltuvalt üleannustamise astmest on soovitatav ravi Eutirox®ga peatada ja viia läbi laboratoorne uuring. Beeta-blokaatoreid võib määrata. Väga suurte annuste saamisel võib plasmapheezi määrata.

Vabastage vorm ja pakend

25 tabletti polüvinüülkloriidi ja alumiiniumfooliumkile sisaldavates mullpakendites. 4 blisterpakendit koos juhistega meditsiinis kasutamiseks riigi ja vene keeles pannakse pappkarpi.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilivusaeg

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Apteegi müügitingimused

Tootja

Merck KGaA, Saksamaa

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Saksamaa

Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Saksamaa

Registreerimistunnistuse omanik

Merck KGaA, Saksamaa

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Saksamaa

Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Saksamaa

Tarnija aadress, mis saab tarbijate nõudmisi toodete (kaupade) kvaliteedi kohta Kasahstani Vabariigis

Takeda Osteuropa Holding GmbH (Austria) esindus Kasahstanis

Eutirox

Kirjeldus seisuga 10. detsember 2014

  • Ladinakeelne nimi: Euthyrox
  • ATX-kood: H03AA01
  • Toimeaine: naatrium-levotüroksiini (naatrium-levotüroksiini)
  • Tootja: Merck KGaA., Saksamaa.

Koostis

Ühe tableti koostis sisaldab toimeainet: levotüroksiinnaatrium - 25-150 md.

Lisakomponendid: maisitärklis, želatiin, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat.

Vabastav vorm

Saadaval Eutiroksi tablettidena, millel on toimeaine erinev sisu. Tabletid on pakendatud 25 tabletti blisterpakendisse, 2 ja 4 blisterpakendisse.

Farmakoloogiline toime

Ravimil on toime, mis võib kompileerida kilpnäärme hormoonide puudust.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Eutirox on ravim, mis on loodud türoksiini sünteetilise levorotatoorse isomeeri baasil. Selle kasutamine mõjutab kudede kasvu ja arengut, ainevahetusprotsesse.

Väikesed doosid võivad avaldada anaboolset toimet rasva ja valkude ainevahetusele. Keskmine doos stimuleerib kasvu ja arengut, ainevahetusprotsesse, normaliseerib kudede hapnikutarbimist, samuti südame-, veresoonte ja närvisüsteemi tööd. Terapeutiline efekt areneb pärast 7-12 päeva, püsides selle aja jooksul stabiilsuse ja pärast ravi katkestamist.

Levotüroksiinnaatriumi imendumine toimub peensooles, otseselt selle ülemises osas. Toit mõjutab toimeaine imendumist, vähendades seda oluliselt. Komponendi maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 5-6 tunni jooksul pärast kasutamist.

Ravimi põhiosa seostatakse seerumvalgudega. Siis metaboliseeruvad kilpnäärme hormoonid, peamiselt neerud, maks, aju ja lihaskuded. Metaboliitide eritumine toimub neerude ja soolte abiga.

Kasutamisnäited

Eutirox on ette nähtud:

  • hüpotüreoidism;
  • eutüroidhaigus;
  • asendusravi ja goiter-retsidiivi ennetamine kilpnäärmeoperatsiooni järel;
  • kilpnäärmevähk;
  • hajuv mürgine koor;
  • kilpnäärme mahasurumise testi diagnoosimine.

Vastunäidustused

Ravim on vastunäidustatud:

  • kõrge tundlikkus selle koostisainete suhtes;
  • ravimata türotoksikoos, hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus;
  • rasedus koos antituverejooksiliste ravimitega.

Eutiroxit ei soovitata kasutada ägeda müokardi infarkti, müokardiidi ja pankardiidi patsientide raviks. Ravimi laktoosisisaldus on keelatud patsientidele, kellel on harvaesinevad pärilikud haigused, mis on seotud galaktoosi talumatuse, laktaasi puudumise või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooni sündroomiga.

Rakenduses olevad ettevaatusabinõud vajavad selliseid haigusi nagu: südame pärgarteritõbi, arteriaalne hüpertensioon, diabeet, arütmia.

Eutirox raseduse ja imetamise ajal

Kui ravimit manustati hüpotüreoidismi raviks, tuleks raseduse ja rinnaga toitmise ajal seda jätkata. Lisaks võib rasedus nõuda türoksiini siduva globuliini suurenemise tõttu annuse suurenemist. Samal ajal on oluline jälgida täpselt arsti soovitatud annuseid. On leitud, et suurte annuste võtmine võib negatiivselt mõjutada loote arengut.

Eutirox'i kõrvaltoimed

Selle ravimi õige kasutamise korral ei esine kõrvaltoimeid praktiliselt. Siiski ei tohiks välistada kõrvaltoimeid nagu allergilised reaktsioonid.

Eutiroksi juhend (meetod ja annus)

Nagu on näidatud kasutusjuhendis eutiroksa kasutamise kohta, võetakse see ravim suu kaudu. Sellisel juhul määratakse igapäevane annus individuaalselt, võttes arvesse patsiendi näidustusi ja tunnuseid.

Soovitatav on võtta päevane annus hommikul tühja kõhuga. Tablett tuleb neelata tervena koos vedelikuga. Kui teostatakse hüpotüreoidismi asendusravi, määratakse annus sõltuvalt patsiendi kehakaalust. Alla 3-aastaste laste ravimisel antakse ravim enne esimese söötmise poole tunni jooksul. Tablett tuleb lahustada vees, et moodustuks õhuke suspensioon.

Raske ja pikaajaline hüpotüreoosi vorm hõlmab ravi alustamist ettevaatusega ja väikestes annustes. Seejärel suurendatakse annust järk-järgult, kuni 25 μg või enam. Sellistel juhtudel manustatakse ravimit tavaliselt pidevalt, kuid rangelt vastavalt raviarsti ettekirjutustele.

Üleannustamine

Eutiroxi üleannustamise korral on metaboolsete protsesside määra märkimisväärne suurenemine võimalik. See põhjustab hüpertüreoidismi arengut, eriti kui ületatakse levotüroksiinnaatriumi individuaalset taluvuse taset, samuti terapeutiline annus suureneb liiga kiiresti.

Samal ajal tekivad üleannustamise nagu arütmia, tahhükardia, südamepuudulikkus, stenokardia, lihasvalu, peavalu, treemor, punetus, palavik, oksendamine, healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon, ärevus, unetus, higistamine, kehakaalu vähendamine ja nii edasi.

Ravi sõltub sümptomitest. On võimalik, et arst vähendab ööpäevast annust või soovitab pausi, määrata beetablokaatoreid. Ülemääraste annuste manustamise tulemusena määratakse plasmapheees. Kui üleannustamise sümptomid on lahendatud, tuleb ravi jätkata ettevaatusega, kasutades väikseid annuseid.

Erijuhised

Enne asendusravi kilpnäärmehormoonid ja kilpnäärme mahasurumine test tuleks jätta või anda selliste haiguste ravimiseks või kõrvalekallete äge koronaarpuudulikkusega, stenokardia, ateroskleroos, hüpertensioon, hüpofüüsi puudulikkusega või neerupealiste puudulikkus. See kehtib ka kilpnäärme funktsionaalse iseseisvuse kohta.

Koronaarse ja südamepuudulikkusega patsientidel, tahhüarütmiatega patsientidel soovitatakse välistada hüpertüreoidismi arengut. Sel põhjusel on vaja regulaarselt jälgida kilpnäärme hormoonide kontsentratsiooni.

Kui tekib kahtlus kilpnäärme funktsionaalse iseseisvuse esinemise suhtes, tuleb enne ravi alustada türeo lüberiini manustamisega, mis on tuntud kui TRG-test, ja supresseerivat stsintigraafiat.

Diagnoositud hüpotüreoidismiga postmenopausis naistel ja osteoporoosi ohu suurenemisel ei ole aktiivse koostisaine kõrge füsioloogiline kontsentratsioon seerumis vastuvõetav. Samal ajal on vajalik regulaarselt jälgida kilpnäärme tööd.

Levotüroksiini naatriumi kasutamine on vastunäidustatud metaboolsete häirete korral koos hüpertüreoidismiga. Erandid hõlmavad samaaegset kasutamist hüpertüreoidismi ravis antituvereerivate ainetega. Ravi teise raviga ülemineku korral on vajalik annuse korrigeerimine, võttes arvesse ravitoimet ja laboratoorset teavet.

Koostoimimine

Selle ravimi samaaegne kasutamine tritsükliliste antidepressantidega võib suurendada nende toimet.

Levotüroksiini naatrium vähendab südameglükosiidide efektiivsust.

Kombineeritus kolestiramiini, kolestipoli ja alumiiniumhüdroksiidiga vähendab seedetraktis seedetrakti inhibeeritud imendumist plasmasse toimeaine kontsentratsiooni tõttu plasmas. Seetõttu peab nende ravimite annuste vahele jääma vahemik 4-5 tundi.

Eutiroksi ja anaboolsete steroidide, asparaginaasi ja tamoksifeeni samaaegne kasutamine võib põhjustada farmakokineetilisi koostoimeid plasmavalkudega suhtlemisel. Samuti on leitud, et proteaasi inhibiitorid, nimelt ritonaviir, lopinaviir ja indinaviir, on võimelised mõjutama selle ravimi efektiivsust. On vajalik kontrollida kilpnäärme hormoonide kontsentratsiooni ja õigeaegselt annust muuta.

Kombineeritud ravi fenütoiiniga suurendab sageli levotüroksiini naatriumi kontsentratsiooni, kiirendades selle ainevahetust. See ravim võib vähendada hüpoglükeemiliste ainete efektiivsust ja suurendada antikoagulantide toimet.

Sevelemeri kasutamine vähendab toimeaine imendumist ja türosiini kinaasi inhibiitorid, alumiiniumi sisaldavad, raua sisaldavad ravimid ja kaltsiumkarbonaat vähendavad selle efektiivsust. Sojaoisu sisaldavate toodete kasutamisel täheldati seedetraktis aktiivse komponendi imendumist.

Müügitingimused

Eutiroksid on saadaval retsepti alusel.

Ladustamistingimused

Ravimite säilitamiseks on vaja lastele kättesaamatuid jahedas, pimedas kohas.

Eutirox

Valged tabletid, ümmargused, lamedad mõlemal küljel, tahvel. Tableti mõlemal küljel on eraldamisrisk, tableti ühel küljel on graveering "EM + annus".

Abiained: maisitärklis - 25,00 mg, želatiin - 5,00 mg, naatriumkroskarmelloos - 3,50 mg, magneesiumstearaat - 0,50 mg, laktoosmonohüdraat - 65,975 mg.

25 tk - villid (2) - papp pakendis.
25 tk - villid (4) - papp pakendis.

Valged tabletid, ümmargused, lamedad mõlemal küljel, tahvel. Tableti mõlemal küljel on eraldamisrisk, tableti ühel küljel on graveering "EM + annus".

Abiained: maisitärklis - 25,00 mg, želatiin - 5,00 mg, naatriumkroskarmelloos - 3,50 mg, magneesiumstearaat - 0,50 mg, laktoosmonohüdraat - 65,95 mg.

25 tk - villid (2) - papp pakendis.
25 tk - villid (4) - papp pakendis.

Valged tabletid, ümmargused, lamedad mõlemal küljel, tahvel. Tableti mõlemal küljel on eraldamisrisk, tableti ühel küljel on graveering "EM + annus".

Abiained: maisitärklis - 25,00 mg, želatiin - 5,00 mg, naatriumkroskarmelloos - 3,50 mg, magneesiumstearaat - 0,50 mg, laktoosmonohüdraat - 65,925 mg.

25 tk - villid (2) - papp pakendis.
25 tk - villid (4) - papp pakendis.

Valged tabletid, ümmargused, lamedad mõlemal küljel, tahvel. Tableti mõlemal küljel on eraldamisrisk, tableti ühel küljel on graveering "EM + annus".

Abiained: maisitärklis - 25,00 mg, želatiin - 5,00 mg, naatriumkroskarmelloos - 3,50 mg, magneesiumstearaat - 0,50 mg, laktoosmonohüdraat - 65,912 mg.

25 tk - villid (2) - papp pakendis.
25 tk - villid (4) - papp pakendis.

Valged tabletid, ümmargused, lamedad mõlemal küljel, tahvel. Tableti mõlemal küljel on eraldamisrisk, tableti ühel küljel on graveering "EM + annus".

Abiained: maisitärklis - 25,00 mg, želatiin - 5,00 mg, naatriumkroskarmelloos - 3,50 mg, magneesiumstearaat - 0,50 mg, laktoosmonohüdraat - 65,90 mg.

25 tk - villid (2) - papp pakendis.
25 tk - villid (4) - papp pakendis.

Valged tabletid, ümmargused, lamedad mõlemal küljel, tahvel. Tableti mõlemal küljel on eraldamisrisk, tableti ühel küljel on graveering "EM + annus".

Abiained: maisitärklis - 25,00 mg, želatiin - 5,00 mg, naatriumkroskarmelloos - 3,50 mg, magneesiumstearaat - 0,50 mg, laktoosmonohüdraat - 65,888 mg.

25 tk - villid (2) - papp pakendis.
25 tk - villid (4) - papp pakendis.

Valged tabletid, ümmargused, lamedad mõlemal küljel, tahvel. Tableti mõlemal küljel on eraldamisrisk, tableti ühel küljel on graveering "EM + annus".

Abiained: maisitärklis - 25,00 mg, želatiin - 5,00 mg, naatriumkroskarmelloos - 3,50 mg, magneesiumstearaat - 0,50 mg, laktoosmonohüdraat - 65,875 mg.

25 tk - villid (2) - papp pakendis.
25 tk - villid (4) - papp pakendis.

Valged tabletid, ümmargused, lamedad mõlemal küljel, tahvel. Tableti mõlemal küljel on eraldamisrisk, tableti ühel küljel on graveering "EM + annus".

Abiained: maisitärklis - 25,00 mg, želatiin - 5,00 mg, naatriumkroskarmelloos - 3,50 mg, magneesiumstearaat - 0,50 mg, laktoosmonohüdraat - 65,863 mg.

25 tk - villid (2) - papp pakendis.
25 tk - villid (4) - papp pakendis.

Valged tabletid, ümmargused, lamedad mõlemal küljel, tahvel. Tableti mõlemal küljel on eraldamisrisk, tableti ühel küljel on graveering "EM + annus".

Abiained: maisitärklis - 25,00 mg, želatiin - 5,00 mg, naatriumkroskarmelloos - 3,50 mg, magneesiumstearaat - 0,50 mg, laktoosmonohüdraat - 65,85 mg.

25 tk - villid (2) - papp pakendis.
25 tk - villid (4) - papp pakendis.

Kilpnäärme hormoonide ravim. Türoksiini sünteetilise levorotatsiooni isomeer. Pärast osalist transformatsiooni triiodotiüniini (maksa ja neerudesse) ja üleminekut organismi rakkudesse, mõjutab see kudede ja ainevahetuse arengut ja kasvu. Väikestes annustes on see anaboolne toime valkude ja rasvade ainevahetusele. Keskmiste annuste korral stimuleerib see kasvu ja arengut, suurendab kudede hapnikuvajadust, stimuleerib valkude, rasvade ja süsivesikute metabolismi ning suurendab kardiovaskulaarsüsteemi ja kesknärvisüsteemi funktsionaalset aktiivsust. Suurtes annustes inhibeerib hüpofüüsi türeotropiini vabastava hormooni hüpotalamuse ja kilpnääret stimuleeriva hormooni tootmist.

Terapeutilist toimet jälgitakse pärast 7-12 päeva, samaaegselt säilitatakse efekt pärast ravimi ärajätmist. Kliiniline toime hüpotüreoidismile ilmneb 3-5 päeva pärast. Difuussibiit väheneb või kaob 3-6 kuu jooksul.

Immutus ja jaotamine

Allaneelamisel imendub levotüroksiinnaatrium peamiselt ülemisest peensoolest. Absorbeeriti kuni 80% ravimi annusest. Söömine vähendab levotüroksiini naatriumi imendumist.

Cmax seerumis saavutatakse ligikaudu 5-6 tundi pärast allaneelamist.

Üle 99% imendunud ravimist seondub seerumvalgudega (türoksiini siduv globuliin, türoksiini siduv prealbumiin ja albumiin).

Ainevahetus ja eritumine

Erinevates kudedes moodustab ligikaudu 80% levotüroksiinist monodeojendina triiodotironiini (T3) ja mitteaktiivsed tooted. Kilpnäärmehormoonid metaboliseeruvad peamiselt maksas, neerudes, ajus ja lihastes. Väike kogus ravimit deaminiseeritakse ja dekarboksüleerub, samuti konjugeeritakse väävelhappe ja glükuroonhappega (maksas). Metaboliid eritub neerude ja soolte kaudu.

T1/2 teeb 6-7 päeva.

Farmakokineetika erilises kliinilises olukorras

Türotoksikoos T1/2 lühendatakse kuni 3-4 päeva ja hüpotüreoidismi pikendatakse 9-10 päeva.

- asendusteraapias ja kilpnäärme resektsioonist tuleneva nohu kordumise ennetamiseks;

- kilpnäärmevähk (pärast kirurgilist ravi);

- difuusne mürgine koorik pärast türeostaatiliste eutüroidsete seisundite (kombineeritud või monoteraapia) saavutamist;

- diagnoosimisvahendina kilpnäärmega mahasurumise testi läbiviimisel.

- ravimi individuaalne tundlikkus;

- ravimata hüpofüüsi puudulikkus;

- ravimata neerupealiste puudulikkus;

- raseduse ajal kombinatsioonis antitorkeneerivate ainetega.

Ägeda müokardi infarkti, ägeda müokardiidi, ägeda pankardiidi ravi ei tohiks alata.

Patsientidel ei soovitata koos haruldaste geneetiliste haiguste seostatakse galaktoosi talumatus, laktaasi puudulikkuse sündroomi või glükoosi-galaktoosi imendumishäire (olemasolu tõttu laktoosi ravimit).

Kasutusele tuleb ordineerida koos IHD (ateroskleroos, stenokardia, müokardiinfarkt), hüpertensioon, arütmia, diabeet, karmis pika olemasoleva hüpotüreoidismi, malabsorptsiooni sündroom (võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimist), patsientide eelsoodumus psühhootilised reaktsioonid.

Päevane annus määratakse sõltuvalt tõendusmaterjalist individuaalselt.

Eutirox ööpäevases annuses võetakse suu kaudu hommikul tühja kõhuga vähemalt 30 minutit enne sööki, tableti pestakse väikese koguse vedelikuga (pool klaasi veest) ja ei jäljendata.

Hüpotüreoidismi asendusravi läbiviimisel kuni 55-aastastel patsientidel südame-veresoonkonna haiguste puudumisel määratakse Eutirox päevaannusena 1,6-1,8 μg / kg kehamassi kohta; üle 55-aastastel patsientidel või samaaegselt südame-veresoonkonna haigustega - 0,9 μg / kg kehamassi kohta.

Kui asendusravi hüpotüreoidism algannus patsienti vanuses 55 aastat (puudumisel südame-veresoonkonna haigused) naiste puhul on 75-100 mg / päevas meeste - 100-150 mg / päevas. Üle 55-aastastel patsientidel või samaaegselt südame-veresoonkonna haigustega on algannus 25 mg ööpäevas; suurenenud annus peaks olema 25 mikrogrammi ja 2 kuu intervall TSH taseme normaliseerimiseks veres; Kui südame-veresoonkonna süsteemi sümptomid ilmnevad või süvenevad, on vaja korrigeerida südame-veresoonkonna haiguste ravi.

Raske pikaajalise hüpotüreoosia korral tuleb ravi alustada äärmise ettevaatusega väikestes annustes 12,5 ug päevas. Annust suurendatakse pikemaajaliste intervallide järel - 12,5 ug päevas iga kahe nädala tagant ja TSH tase veres määratakse sagedamini.

Lapsega kaasasündinud hüpotüreoidismi ravimisel sõltuvad ravimi annused vanusest.

Imikud ja kuni 3-aastased lapsed saavad päevase Eutirox'i annuse 1 annusena 30 minutit enne esimest söötmist. Tablett lahustatakse vees kuni õhukese suspensioonini vahetult enne ravimi võtmist.

Eutüroidse goobiidi ravimisel manustatakse 75-200 mg päevas.

Eutüroidse seerumi kirurgilise ravi tagasilöögi ennetamiseks - 75-200 mg päevas.

Türotoksikoosi ravis - 50-100 mg päevas.

Kilpnäärmevähi pärssivaks raviks - 150-300 mg päevas.

Kilpnäärmega mahasurumise testi läbiviimisel kasutatakse järgmist doseerimisrežiimi:

Hüpotüreoidismi korral võetakse Eutiroxi tavaliselt üle kogu elu. Türotoksikoosiks kasutatakse Eutiroxi kompleksses türostaatilise ravi ajal pärast eutüroidse seisundi saavutamist. Kõikidel juhtudel määratakse ravimi ravi kestus individuaalselt.

Ravimi Eutiroksi nõuetekohase kasutamise korral arsti järelevalve all kõrvaltoimeid ei täheldata.

Ülitundlikkus ravimi suhtes võib esineda allergilisi reaktsioone.

Ravimi üleannustamise korral täheldatakse ainevahetuse määra olulist suurenemist. Üleannustamise korral võivad ilmneda hüpertüreoidismi kliinilised tunnused, kui levotüroksiinnaatriumi individuaalne tolerantsi piirmäär ületatakse või ravimi annus alates ravi algusest tõuseb liiga kiiresti.

Sümptomid Tüüpiline Hüpertüreoidismi tahhükardia, südamepekslemine, stenokardia, peavalu, lihasnõrkus ja lihaskrambid, kuumahood (eriti naha alla), palavik, oksendamine, menstruaaltsükli häired, healoomulised vnturicherepnaya hüpertensioon, värinad, rahutus, unetus, suurenenud higistamine, kehakaalu langus, kõhulahtisus. Patsientidel, kes on aastaid võtnud liiga palju levotüroksiinnaatriumi annuseid, on teatatud äkilist südameseiskust. Eelsoodumusega patsientidel esines üksikute hälbete ületamisel eraldi krambihooge.

Levotüroksiinnaatriumi üleannustamine võib põhjustada ägeda psühhoosi sümptomeid, eriti patsientidel, kellel on psühhootiliste häirete eelsoodumus.

Ravi: olenevalt sümptomite raskusastmest, ravimi ööpäevase annuse vähenemisest, ravi mitu korda päevas, beetablokaatorite määramine. Ravimi kasutamisel äärmiselt suurtes annustes võib määrata plasmapheezi. Pärast kõrvaltoimete kadumist tuleb ravi alustada ettevaatusega väiksema annusega.

Tricyclic antidepressantide kasutamine levotüroksiinnaatriumiga võib suurendada antidepressantide toimet.

Levotüroksiini naatrium vähendab südameglükosiidide toimet.

Samaaegsete kasutamine kolestüramiin ja kolestipool (ioonivahetuspolümeeri) ja alumiiniumhüdroksiid vähendab plasmakontsentratsiooni naatriumlevotüroksiin pidurdamisel selle imendumist soolestikus. Sellega seoses tuleb levotüroksiinnaatriumi manustada 4... 5 tundi enne nende ravimite võtmist.

Kui seda kasutatakse samaaegselt anaboolsete steroididega, asparaginaasiga, tamoksifeeniga, on plasmavalkudega seondumise tasemel võimalik farmakokineetiline koostoime.

Proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir, indinaviir, lopinaviir) võivad mõjutada levotüroksiini naatriumi efektiivsust. Soovitatav on kilpnäärmehormooni kontsentratsioonide põhjalik jälgimine. Vajadusel reguleerige levotüroksiini naatriumi annust.

Fenütoiin võib levotüroksiini naatriumi toimet mõjutada, kuna levotüroksiini naatriumi nihkumine seondub plasmavalkudega, mis võib põhjustada vaba T kontsentratsiooni4 ja t3. Teiselt poolt suurendab fenütoiin maksa levotüroksiinnaatriumi metabolismi. Soovitatav on kilpnäärmehormooni kontsentratsioonide põhjalik jälgimine.

Levotüroksiini naatrium võib vähendada hüpoglükeemiliste ravimite efektiivsust. Seetõttu on kilpnäärmehormooni asendusravi algusest alates vaja regulaarselt kontrollida glükoosi kontsentratsiooni veres. Vajadusel tuleb hüpoglükeemilise ravimi annust korrigeerida.

Levotüroksiini naatrium võib suurendada antikoagulantide (kumariini derivaatide) toimet, muutes need nende seostumisel
plasmavalkudega, mis võib suurendada verejooksu riski, näiteks kesknärvisüsteemi verejooksud või seedetrakti verejooks, eriti eakatel patsientidel. Seetõttu on vajalik koagulatsiooni parameetrite regulaarne jälgimine nii nende ravimite alguses kui ka kombinatsioonravis. Vajadusel tuleb antikoagulandi annust korrigeerida.

Salitsülaadid, dicumarol, furosemiid suurtes annustes (250 mg), klofibraati Teised ravimid võivad tõrjuda levotüroksiiniga naatrium oma ühenduse plasmavalkudega, mis viib kontsentratsiooni tõstmiseks vaba fraktsiooni T4.

Orlistati ja levotüroksiinnaatriumi samaaegsel manustamisel võib tekkida hüpotüreoidism ja / või hüpotüreoidismi kontroll võib väheneda. Selle põhjuseks võib olla joodi ja / või levotüroksiini naatriumisoolade imendumise vähenemine.

Sevelameer võib vähendada levotüroksiini naatriumi imendumist. Türosiini kinaasi inhibiitorid (näiteks imatiniib, sunitiniib) võivad vähendada levotüroksiinnaatriumi efektiivsust. Seetõttu on nende ravimite samaaegse ravi algusest või lõpus soovitatav jälgida kilpnäärme funktsiooni muutusi patsientidel. Vajadusel kohandatakse levotüroksiini naatriumi annust.

Alumiiniumisisaldusega ravimid (antatsiidid, sukralfaat), rauda sisaldavaid ravimeid,
Kirjanduses on kaltsiumkarbonaati kirjeldatud kui potentsiaalselt levotüroksiini naatriumi efektiivsust. Seetõttu on soovitatav võtta levotüroksiini naatriumi vähemalt 2 tundi enne selliste ravimite kasutamist.

Somatropiin, mida manustatakse samaaegselt levotüroksiinnaatriumiga, võib kiirendada epifüüsi kasvupiirkondade sulgemist.

Propüültiouuratsiil, GCS, beeta-sümpatolüütikumid, joodisisaldusega kontrastaineid, amiodaroon inhibeerib perifeerse T konversiooni4 t-s3. Suure joodisisalduse tõttu võib amiodarooni kasutamine kaasneda nii hüpertüreoidismi kui ka hüpotüreoidismi tekkega. Erilist tähelepanu tuleks pöörata harilikule goiterile, mis võib tuvastada funktsionaalse iseseisvuse.

Sertraliin, klorokviin / proguaniil vähendavad levotüroksiinnaatriumi efektiivsust ja suurendavad seerumi TSH taset.

Narkootikumid, mis soodustavad maksaensüümide indutseerimist (näiteks barbituraadid, karbamasepiin), võivad soodustada levotüroksiini naatriumi maksa kliirensit.

Naistel, kes kasutavad östrogeene sisaldavaid rasestumisvastaseid vahendeid või postmenopausis naisi, kes saavad hormoonasendusravi, võib levotüroksiini naatriumi vajadus suureneda.

Kombineeritud toidutarbimine võib vähendada levotüroksiini naatriumi imendumist soolestikus. Seetõttu võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine, eriti soja sisaldavate toodete kasutamise alguses või pärast selle lõppu.

Enne kilpnäärmehormooni asendusravi alustamist või enne kilpnäärme supressioonitesti läbiviimist on vajalik välja jätta või ravida järgmisi haigusi või patoloogilisi seisundeid: äge pärgarteri puudulikkus, stenokardia, ateroskleroos, arteriaalne hüpertensioon, hüpofüüsi või neerupealiste puudulikkus. Ka enne kilpnäärmehormoonidega ravi alustamist tuleks kilpnäärme funktsionaalne iseseisvus välistada või ravida.

Patsientidel, kellel on psühhootiliste häirete tekkimise oht, on soovitatav ravi alustada madala annusega levotüroksiinnaatriumi manustamisel, millele järgneb ravi aeglasem tõus ravi alguses. Soovitatav on patsienti jälgida. Psühhootiliste häirete nähtude korral tuleb levotüroksiini naatriumi annust korrigeerida.

Koronaarse puudulikkuse, südamepuudulikkuse või tahhüarütmiaga patsientidel on vaja välistada isegi väikest ravimist tingitud hüpertüreoidismi. Seetõttu on neil juhtudel vajalik regulaarselt jälgida kilpnäärme hormooni kontsentratsiooni.

Enne kilpnäärme hormoonide asendusravi on vaja määrata sekundaarse hüpotüreoidismi etioloogia. Vajadusel tuleb alustada neerupealiste puudulikkuse kompenseerimiseks asendusravi.

Kui kahtlustate kilpnäärme funktsionaalse iseseisvuse tekkimist enne ravi, on soovitatav teha TRG-test või surpresseeritud stsintigraafia.

Diagnoositud hüpotüreoidismiga ja menopausijärgse osteoporoosi riskiga postmenopausis naistel on vaja seerumi levotüroksiinnaatriumi esinemist välistada, kui seerumis on füsioloogiline kontsentratsioon suurem. Sellisel juhul on soovitatav hoolikas kilpnäärme funktsiooni jälgimine.

Levotüroksiinnaatriumi kasutamine ei ole soovitatav metaboolsete häirete korral koos hüpertüreoidismiga. Erandiks on antitorheidravimite kasutamine hüpertüreoidismi ravis.

Alates ravimi alustamisest levotüroksiin-naatriumi kasutamisega ravimi üleviimise korral on soovitatav annust kohandada vastavalt patsiendi kliinilisele ravivastusele ja laboriuuringute tulemustele.

Orlistati ja levotüroksiinnaatriumi samaaegsel kasutamisel võib tekkida hüpotüreoidism ja / või hüpotüreoidismi kontroll võib väheneda. Levotüroksiinnaatriumi võtvad patsiendid peavad enne orlistat'i kasutamist konsulteerima arstiga peate võib-olla võtma orlistati ja levotüroksiinnaatriumi erinevatel kellaaegadel ja kohandama levotüroksiini naatriumi annust. Soovitav on jälgida kilpnäärme funktsiooni.

Mõju autojuhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Uuringuid ravimi mõju kohta võimele juhtida sõidukeid ja mehhanisme ei tehtud. Kuid pärast seda Levotüroksiini naatrium on identne loodusliku kilpnäärme hormooniga, eeldatavasti ei mõjuta see mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimet.

Raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal tuleb jätkata hüpotüreoosse ravimiga ravi alustamist. Raseduse ajal võib tekkida vajadus suurendada ravimi annust, mis on tingitud türoksiini siduvat globuliini sisalduse suurenemisest.

Puuduvad tõendid teratogeensete ja fetotoksiliste efektide esinemise kohta ravimi kasutamisel soovitatud terapeutiliste annuste manustamisel. Ravimi kasutamine raseduse ajal liiga suurtes annustes võib kahjustada loote ja postnataalset arengut.

Ravimi kasutamine raseduse ajal koos türeostaatiliste ravimitega on vastunäidustatud, sest levotüroksiini naatriumi võtmine võib põhjustada türostaatiliste annuste suurenemist. Kuna türeostaatilised vahendid, erinevalt levotüroksiini naatriumist, võivad tungida platsentaarbarjääri, võib lootele tekkida hüpotüreoidism.

Imetamise ajal tuleb ravimit võtta arsti järelevalve all soovitatavates annustes rangelt. Ravimi kasutamisel soovitatud terapeutiliste annuste korral ei ole rinnapiimaga sekreteeritava kilpnäärme hormooni kontsentratsioon piisav, et põhjustada hüpertüreoidismi ja supresseeruda TSH sekretsiooni lapsel.

Hüpotüreoidismi asendusravi läbiviimisel kuni 55-aastastel patsientidel südame-veresoonkonna haiguste puudumisel määratakse Eutirox päevaannusena 1,6-1,8 μg / kg kehamassi kohta; üle 55-aastastel patsientidel või samaaegselt südame-veresoonkonna haigustega - 0,9 μg / kg kehamassi kohta.

Kui asendusravi hüpotüreoidism algannus patsienti vanuses 55 aastat (puudumisel südame-veresoonkonna haigused) naiste puhul on 75-100 mg / päevas meeste - 100-150 mg / päevas. Üle 55-aastastel patsientidel või samaaegselt südame-veresoonkonna haigustega on algannus 25 mg ööpäevas; suurenenud annus peaks olema 25 mikrogrammi ja 2 kuu intervall TSH taseme normaliseerimiseks veres; kui tekivad südame-veresoonkonna sümptomid või süvenemine, korrigeerige sobivat ravi.

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kaitstuna valguse eest temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Täiendav Artikleid Kilpnäärme

D-vitamiin, mida nimetatakse ka kaltsiferooliks, on vajalik igas vanuses inimestele. Aine tuleb regulaarselt alla neelata, et luustik jääks tugevaks. Kaltsiferool on äärmiselt oluline eakate inimeste jaoks, kes on kerged lihas-skeleti süsteemi patoloogiatele.

Kaasaegne meditsiin ei seisa endiselt, kahjuks ei satu haigused, mis progresseeruvad ja sisenevad inimeste elu, seisma.Täna on üks kõige tavalisemaid probleeme kilpnäärega.

Jäta kommentaar 14 414Neerupealised on endokriinsüsteemi osa, kui need toimivad ebanormaalselt, see mõjutab kogu keha. Neerupealiste haiguste sümptomid naistel on üsna ulatuslikud ja esinevad mitmel põhjusel.